注射用氢溴酸高乌甲素

注射用氢溴酸高乌甲素

卡培他滨片

本品主要成份为氢溴酸高乌甲素。

卡培他滨。

广东众生药业股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20051684

国药准字H20143044

用于中度以上疼痛。

1.结肠癌辅助化疗

肌内注射：一次4mg，溶于2ml注射用水中，一日1～2次，或遵医嘱。静脉滴注：一日4～8mg，稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

对本品中任何成份过敏者禁用。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

用于中度以上疼痛。

1.结肠癌辅助化疗

1、药理作用据报道，氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。2、毒理研究据报道，氢溴酸高乌甲素无成瘾性，动物试验无致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg，静脉注射LD50为6.9mg/Kg。

1.本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。2.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。3.同时使用其他药品，请告知医生。4.请放置于儿童不能够触及的地方。

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。