泰脂安胶囊

泰脂安胶囊

苯磺酸氨氯地平片

主要成分：女贞叶乙醇提取物。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

华润三九(黄石)药业有限公司

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

国药准字Z20000115

国药准字H20066843

高血脂、高胆固醇、高血压、冠心病、动脉硬化、脂肪肝、肥胖症、糖尿病、脑血栓、中风后遗症等。

1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

口服。每次3粒，一日3次。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

1肾功能异常者慎用。 2孕妇及哺乳期妇女慎用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。老年用药：本品血药浓度的达峰时周在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

高血脂、高胆固醇、高血压、冠心病、动脉硬化、脂肪肝、肥胖症、糖尿病、脑血栓、中风后遗症等。

1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。

本品具有良好的平衡调脂作用，能显著提高血清脂蛋白脂肪酶（LPL）的数量与活性。能显著降低甘油三脂（TG）、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）含量、同时升高高密度脂蛋白（HDL-C）含量。其中以降低甘油三脂（TG）的作用较为突出。本品还具有降低家兔主动脉TC含量，减少主动脉粥样硬化斑块面积以及泡沫细胞的作用。同期与非诺贝特、辛伐他汀的对比研究表明，本品对高脂模型动物及正常动物无肝肾功能损伤等副作用。急性毒性试验：泰脂安分别给小鼠和大鼠灌胃，均测不出LD50，其耐受量（PO）高达16000mg/kg，比安妥明（LD501950mg/kg）高出8.2倍，表明其安全性远高于安妥明。长期毒性试验：大鼠与犬高中低剂量长期给药6个月，各主要脏器未见毒性反应，其外周血象、肝肾功能、血糖、组织学检查均无异常。提示本品具有较好的安全性和耐受性。

1.当本品性状发生改变时禁用。 2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1.警告：在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者，有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道，其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩张血管作用是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而，在严重的主动脉狭窄患者，本品与其它周围血管扩张剂合用时，应慎重。 3.充血性心衰患者：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。 在安慰剂对照的PRAISE研究中，同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人（NYHAⅢ-Ⅳ级），联合本品治疗，随访平均14个月，未观察到对患者的生存率或发病率（指致死性心率失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的发生率）有负面的影响。在697名NYHAⅡ-Ⅲ级心功能不全患者，8-12周的安慰剂对照临床研究中，通过测量运动耐量、左室射血分数和临床症状等指标显示本品不会使患者的心衰症状加重。 4.肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时本品的半衰期延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应谨慎。 5.肾功能受损病人的使用：氨氯地平血药浓度的改变与肾功