欣宁(注射用甲磺酸罗哌卡因)

欣宁(注射用甲磺酸罗哌卡因)

聚乙二醇4000散

本品主要成分为甲磺酸罗哌卡因

本品活性成份为聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

山东新时代药业有限公司

湖南华纳大药厂股份有限公司

国药准字H20090298

国药准字H20052078

疼痛

缓解成人便秘的症状。

尚未明确。

口服，将袋内散剂溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

①　对酰胺类局麻药过敏者禁用。②　严重肝病患者慎用。③　低血压和心动过缓者慎用。④　慢性肾功能不全伴有酸中毒及低血浆蛋白患者慎用。⑤　年老或伴其它严重疾患即需施用区域麻醉的患者，在施行麻醉前应尽力改善患者状况，并适当调整剂量。

1、当大剂量服用时，有出现腹泻的可能，停药后24-48小时内即可消失，随后可减少剂量继续治疗。 2、对肠功能紊乱患者，有出现腹痛的可能。也可能出现恶心、腹胀、胃胀气。 3、罕见过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。儿童用药:本品目前尚无研究资料。老人用药:参见［用法与用量］，或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因，目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此，在妊娠期，需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收，没有资料显示聚乙二醇4000能够进人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 儿童用药：尚无安全性研究报道。 老年用药：尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。

疼痛

缓解成人便秘的症状。

罗哌卡因是一种酰胺类局麻药，使用的是其纯左旋体。局麻药可提高神经电刺激的阈值、减慢神经冲动传导、减低动作电位的上升速度，从而阻断神经冲动的产生和传导。通常麻醉进程和受影响神经纤维的直径、髓鞘和传导速率有关。

药理作用；大分子聚乙二醇（4000）是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。 毒理研究：未进行该项实验且无可直接参考文献。

区域麻醉的实施必须在人员和设备完善的基础上进行。用于监测和紧急复苏的药物和设备应随手可得。在实施较大麻醉前应先给病人建立静脉通路。有关临床医务人员应进行适当的培训并能熟悉副作用、全身毒性和其它并发症的诊断和治疗。有些局部麻醉如头颈部的注射，严重不良反应的发生率较高，而与所有的局麻药无关。对于年老或伴有其它严重疾患而需施用区域麻醉的病人，应特别注意。为降低严重不良反应的潜在危险，在施行麻醉前，应尽力改善病人的状况，药物剂量也应随之调整。由于罗哌卡因在肝脏代谢，所以严重肝病患者应慎用，由于药物

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有过敏性反应（皮疹，荨麻疹，水肿），特例报导有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。 3、除非医生建议，否则不要长期使用本品。 4、偶尔便秘可能与近期生活规律改变（如旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘，以及任何伴有疼痛、发热和胃胀的便秘需遵医嘱。 5、服用本品的过程中，可增加植物性食物（新鲜蔬菜、面食、水果），多饮水和果汁，加强身体锻炼（如步行等体育活动），加强排便反射训练，有时可在食物中添加麸质。