白云山(三维B片)

白云山(三维B片)

枸橼酸西地那非片

本品为复方制剂，其组分为每片含维生素B1100mg、维生素B6100mg、维生素B120.2mg。

本品主要成份为枸橼酸西地那非。化学名称：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

广州白云山光华制药股份有限公司

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

国药准字H44024264

国药准字H20173090

亚急性联合变性，维生素B12缺乏症，维生素B12神经病，亚急性混合变性，前庭神经炎，流行性眩晕，流行性神经迷路炎，急性迷路炎，前庭麻痹症，面神经炎，Bell麻痹，特发性面神经麻痹，面神经麻痹

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

口服。一次1-2片，一日3次。

对大多数患者，推荐剂量为50毫克，在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(详见说明书)。

尚不明确。

上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19－87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。儿童用药:儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。老人用药:尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：西地那非不适用于妇女。儿童用药：西地那非不适用于新生儿和儿童。老年用药：健康老年志愿者（≥65岁）的西地那非清除率降低（见“【药代动力学】：特殊人群的药代动力学”）。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜（见【用法用量】）。

亚急性联合变性，维生素B12缺乏症，维生素B12神经病，亚急性混合变性，前庭神经炎，流行性眩晕，流行性神经迷路炎，急性迷路炎，前庭麻痹症，面神经炎，Bell麻痹，特发性面神经麻痹，面神经麻痹

西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

维生素B1在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，维生素B6还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色氨。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸

1、应用维生素B1时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。2、维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。3、恶性贫血病人，内因子缺乏，口服本品后维生素B12吸收障碍。

1. 服用前应避免高脂肪饮食；2. 避免与硝酸酯类药物同服；3. 心脏病患者应在医生指导下使用；4. 避免过量饮酒；5. 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。