元妥(注射用长春西汀)

元妥(注射用长春西汀)

托伐普坦片

本品主要成份是长春西汀。其化学名为乙基(13as，13bs)-13a-乙基-2，3，5，6-13a，13b-六氢-1H-吲哚[3，2，1--de]吡啶[3，2，1--ij][1，5]-二氮杂萘-12-羧酸酯。辅料为甘露醇、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠。

主要成分为托伐普坦。

广东众生药业股份有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字H20051588

国药准字H20110115

脑梗塞，脑出血，脑动脉硬化

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

静脉滴注。开始剂量每天20mg，加入到适量的5％葡萄糖或0.9％的氯化钠注射液中缓慢滴注，以后可根据病情增加至每天30mg，或遵医嘱。

本品通常的起始剂量是15mg，每日一次，餐前餐后服药均可。详见说明书。

1.对本品过敏者禁用。2.颅内出血急性期者禁用。3.严重缺血性心脏病.严重心律失常者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。2.哺乳期妇女应避免使用本品，如不得不使用，应停止哺乳。儿童用药:尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性的研究。老人用药:请参照[用法用量]或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。儿童用药：本品在18岁以下儿童及青少年中用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。老年用药：在临床试验中所有接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42%的人年龄≥65岁，19%的患者年龄≥75岁。在安全性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。

脑梗塞，脑出血，脑动脉硬化

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

长春西汀为脑血管扩张药。能抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛信使c-GMP增强红细胞变形力，改善血液流动性和微循环，促进脑组织摄影取葡萄糖。增加脑耗氧量，改善脑代谢。

1.应在医生指导下使用。2.出现过敏症状时，应立即停药就医。3.长期使用应注意血象变化。4.本品不可静脉或肌肉推注。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 低钠血症患者慎用；4. 监测血压和电解质水平；5. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。