替格瑞洛片

替格瑞洛片

阿司匹林肠溶片

详见说明书

本品主要成份为阿司匹林。  化学名称：2-（乙酰氧基）苯甲酸。  分子式：C9H8O4  分子量：180.16

石药集团欧意药业有限公司

陕西白鹿制药股份有限公司

国药准字H20193166

国药准字H61023343

本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。

用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。

口服。本品可在饭前或饭后服用。本品起始剂量为单次负荷量180mg(90mg×2片)，此后每次1片(90mg)，每日两次。除非有明确禁忌，本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后，阿司匹林的维持剂量为每日1次，每次75～100mg。已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者，可以开始使用替格瑞洛。治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂，应在预定的下次服药时间服用一片90mg(患者的下一个剂量)。本品的治疗时间可长达12个月，除非有临床指征需要中止本品治疗(见【药理毒理】)。超过12个月的用药经验目前

口服。一日75mg～160mg，每日1次，或遵医嘱。

1.对替格瑞洛或本品任何辅料成分过敏者。2.活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者。3.有颅内出血病史者。4.中-重度肝脏损害患者。5.因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加，禁止替格瑞洛片与强效CYP3A4抑制剂(如：酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)联合用药。

  1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛，长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300 μg/L后出现。 2.过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症，往往与遗传和环境因素有关。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2 周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险，在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率

本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。

用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。

1.高尿酸血症，血尿酸升高。2.脑出血，颅内出血，出血性卒中。3.呼吸困难，劳力性呼吸困难，静息时呼吸困难，夜间呼吸困难。4.胃肠道出血、直肠出血、小肠出血、黑便、潜血。5.胃肠溃疡出血、胃溃疡出血、十二指肠溃疡出血、消化性溃疡出血。6.皮下血肿、皮肤出血、皮下出血、瘀点。7.挫伤、血肿、瘀斑、挫伤增加倾向、创伤性血肿。8.血尿、尿中带血、尿道出血。9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血肿、注射部位出血、穿刺部位出血、导管部位出血。

本品可抑制血小板聚集，而有抗血栓的作用，其作用机制是通过抑制血小板的环氧酶使血小板的环氧酶乙酰化，从而减少血栓素A2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；同时对二磷酸腺苷、肾上腺素诱导的血小板聚集也有抑制作用；还可抑制凝血酶、胶原、抗原-抗体复合物和某些病毒、细菌所致的血小板聚集及释放反应、自发性聚集；本品常规用量无抑制血管壁前列环素（PGI2）合成的作用，PGI2是TXA2的生理对抗剂，具有抑制血小板聚集作用。

1.有出血倾向(例如近期创伤、近期手术、凝血功能障碍、活动性或近期胃肠道出血)的患者慎用本品。有活动性病理性出血的患者、有颅内出血病史的患者、中-重度肝损害的患者禁用本品。2.对于实施择期手术的患者，如果抗血小板药物治疗不是必须的，应在术前7天停止使用替格瑞洛。3.应避免中断替格瑞洛片治疗。如果必须暂时停用替格瑞洛(如治疗出血或择期外科手术)，则应尽快重新开始给予治疗。停用替格瑞洛将会增加心肌梗死、支架血栓和死亡的风险。4.为谨慎起见，不建议尿酸性肾病患者使用替格瑞洛。5.应避免替格瑞洛与CYP3A4强抑

1.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对，必须警惕交叉过敏的可能性。  2.对诊断的干扰：  可干扰尿酮体试验；  用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；  尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；  由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小  板功能，但是临床上尚未见小剂量（〈150mg/日〉引起出血的报道；  由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；  由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）。  3.下列情况应慎用：  有哮喘及其他过敏性反应时；  葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；  痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留）；  肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者  易出现肾脏不良反应；  肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险；  血小板减少者。  4.长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。