复合维生素B片

复合维生素B片

左乙拉西坦片

本品为复方制剂，每片含主要成份：维生素B13毫克，维生素B21.5毫克，维生素B60.2毫克，烟酰胺10毫克，泛酸钙1毫克。

左乙拉西坦。

广州白云山光华制药股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H44020407

国药准字H20143179

本品预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品口服，成人一次1-3片，儿童一次1-2片；一日3次。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

尚不明确。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

本品预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病等。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1.大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲减退等。2.偶见皮肤潮红、瘙痒。3.尿液可能呈黄色。

1.用于日常补充和预防时，宜用最低量；用于治疗时，应咨询医师。2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。3.本品性状发生改变时禁止使用。4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。5.儿童必须在成人监护下使用。6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。