复方托吡卡胺滴眼液

复方托吡卡胺滴眼液

富马酸依美斯汀滴眼液

本品为复方制剂，其组分为：每瓶含托吡卡胺25mg，盐酸去氧肾上腺素25mg

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

Santen Oy

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字J20110007

注册证号H20181192

散瞳药。检查用散瞳及调节麻痹剂.

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

一般临床常用0.5%托吡卡胺与0.5%盐酸去氧肾上腺素混合滴眼剂,两药合用有协同...

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

偶见眼局部刺激症状。亦可使开角型青光眼患者眼压暂时轻度升高,由于去氧肾上腺素本身具有降眼压的作用将不会造成视神经的损害。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

散瞳药。检查用散瞳及调节麻痹剂.

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品由托吡卡胺及盐酸去氧肾上腺素组成。托吡卡胺具有阿托品样的副交感神经抑制作用,药物吸收后可引起散瞳及调节麻痹,盐酸去氧肾上腺素具有交感神经兴奋作用,吸收后表现为散瞳及局部血管收缩。

1.有眼压升高因素的前房角狭窄、浅前房者慎用,必要时测量眼压或用缩瞳药。 2.高血压、动脉硬化、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进者慎用。 3.出现过敏症状或眼压升高应停用。 4.本品滴眼有作用强、起效快、持续时间短的特点,但瞳孔散大后约有5～10小时的畏光及近距离阅读困难的现象。 5.滴眼后应压迫泪囊部2～3分钟,以防经鼻粘膜吸收过多引发全身不良反应。 6.溶液变色或有沉淀时勿再使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。