非那雄胺片

非那雄胺片

米诺地尔酊

非那雄胺 化学名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

每瓶含米诺地尔4.5克。辅料为：1，2-丙二醇、乙醇。

MSD International GmbH (Puerto

浙江万晟药业有限公司

国药准字J20120061

国药准字H20010714

治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

蔓迪用于治疗男性型脱发和斑秃。

推荐剂量为每天1次，1次1片（1 mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药3个...

局部外用：每次1ml（米诺地尔50mg，约7喷），涂于头部患处，从患处的中心开始...

本药的一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应 ：性欲减退（本品1.8%，安慰剂1.3%）及阳萎（本品1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下 ：射精异常，乳房触痛和肿大，过敏反应（包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

蔓迪临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用蔓迪后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎（红肿、皮屑和灼痛），、非特异性过敏反应，风团，过敏性鼻炎，面部肿胀，过敏，气短，头痛，神经炎，头晕，晕厥，眩晕，水肿，胸痛，血压变化，心悸和脉搏频率发生变化。

治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

蔓迪用于治疗男性型脱发和斑秃。

【药物过量】

米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明，血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时，没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者，应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响：目前为止，用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间，应定期做直肠指检，以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响：血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用本药治疗6个月或更长时间的患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时，PSA值应该加倍。对妊娠和哺乳的影响：本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用的，可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后，继而对男性胎儿产生危险的可能性，当服用怀孕或可能受孕时，不应触摸本药的碎片和裂片，避免接触其活性成分。哺乳

1.蔓迪仅限于头皮局部使用，不能口服或将蔓迪涂于身体的其他区域。2.蔓迪对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。3.尽管没有证据显示外用蔓迪可导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收，并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用蔓迪可能使病情恶化。4.使用蔓迪时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用蔓迪，并与医生联系。5.蔓迪可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面（眼，擦伤的部位，眼膜）时，应当用大量的冷水冲洗该区域。6.儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用蔓迪，若需使用应咨询医师或药师。7.蔓迪不可过量使用，如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。8.对蔓迪过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.蔓迪性状发生改变时禁止使用。10.请将蔓迪放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用蔓迪前请咨询医师或药师。