泰欣生(尼妥珠单抗注射液)

泰欣生(尼妥珠单抗注射液)

维生素C钙胶囊

每支10mL含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。

本品主要成份为维生素C钙。

百泰生物药业有限公司

四川厚生天佐药业有限公司

国药准字S20080001

国药准字H20090144

本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。 检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。

本品为维生素C补充剂。1、治疗维生素C缺乏症。2、提供人体免疫系统所需的高含量维生素C，以减少病毒性感染的持续时间和发病次数。3、满足人体孕期、哺乳期、手术后、抗生素治疗阶段，消化吸收功能紊乱者，经常吸烟者对维生素C的额外需求。

100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。第一次给药时间为放射治疗的第一天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。

口服。成人一次1粒，一日1-3次，或遵医嘱。

对该药品或其任一组分过敏者禁止使用。

推荐剂量未见不良反应。 若长期过量服用，易引起以下不良反应： 1、长期服用一日2～3克，可引起停药后坏血病。 2、长期过量服用，偶可引起尿酸盐，半胱氨酸或草酸盐结石。 3、过量服用（一日1克以上）可能引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频，恶心呕吐，胃部不适（如：胃痉挛、反酸）等反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇不宜大量服用，否则可产生婴儿坏血病。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前，患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。 检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。

本品为维生素C补充剂。1、治疗维生素C缺乏症。2、提供人体免疫系统所需的高含量维生素C，以减少病毒性感染的持续时间和发病次数。3、满足人体孕期、哺乳期、手术后、抗生素治疗阶段，消化吸收功能紊乱者，经常吸烟者对维生素C的额外需求。

该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中进行的Ⅱ期临床试验中发现，用药后发热的发生率为4.28％，最高体温39℃，对症处理后缓解，不影响治疗；血压下降，头晕发生率2.86％，最低达80/50mmHg，休息后缓解，不影响治疗；恶心发生率为1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗；头晕发生率2.86％，时有头晕，可自行缓解，不影响治疗；皮疹发生率1.43％，轻度，可自行缓解，不影响治疗。 在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。这些不良反应可使用常规剂量的镇痛药和/或抗组织胺药物予以治疗。

1．本品冻融后抗体大部分活性将丧失，故在贮藏和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2-8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持8个小时。储存时间超过上述时间，则应弃去不宜继续使用。 2．本品必须在有经验的临床医师指导下使用。

1、不宜长期过量服用本品，否则，突然停药有可能出现坏血病症状。 2、本品可通过胎盘并分泌入乳汁；孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病。 3、下列情况慎用： （1）半胱氨酸尿症； （2）痛风； （3）高草酸盐尿症； （4）草酸盐沉积症； （5）尿酸盐性肾结石； （6）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症； （7）血友病； （8）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血； （9）镰形红细胞贫血。 4、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 5、当药品性状发生改变时禁止服用。 6、请将本品及其他药品放在儿童不能接触的地方。 7、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 8、同时使用其他药品，请告知医生。