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众多制药企业蹭新冠特效药热点?是主动“蹭”还是被动“蹭”?

相关企业: 海南康芝药业股份有限公司

近年来,资本市场监管部门采取的最大举措就是密集发布制药领域的关注函。虽然询问的内容不同,但核心是相同的,即是否摩擦新冠特效药物的热点。

事实上,很久以前,在默克和辉瑞的新冠特效药被批准上市后,许多制药企业,如雅本化工、康智制药和韩愈制药,都因为触摸了新冠特效药物的概念,导致了股价的剧烈波动。虽然涨跌了好几倍,但也带来了各种不稳定因素。

其中,许多制药企业主动披露相关信息诱导投机,甚至利用热点投机实现高水平套现。这就是这种不稳定、虚拟和真实的碎片化信息,很难区分。如果你不小心,你会掉进陷阱,没有翻身的希望。

主动蹭和被动蹭

上个月20日,海辰药业公司发布了关于控股子公司取得项目备案的公告。显示其控股子公司安庆汇辰已于2022年2月18日获得100吨抗新冠药物奈马特韦原料药及其关键中间体建设项目备案。

一旦宣布,海晨制药在三个交易日内连续20%涨停。第二天,我们收到了监管部门关于此事的关注函,要求海晨制药解释是否有任何情况积极迎合市场热点,炒作公司股价。

公司研究的奈马特韦原料药未经辉瑞授权,由于专利保护暂时无法出售,仅供公司科学研究使用,海晨药业在回复关注函时表示。与此同时,海晨药业解释说,项目审批金额不符合法律信息披露标准,但考虑到最近信息的敏感性,为了避免误导投资者,公司在获得项目审批备案后及时宣布,并充分提醒风险。

好家伙,既然它只用于科学研究,那么,建设一个年产100吨奈马特韦原料药的项目有什么意义呢?由于它不符合法律信息披露的标准,为什么感时期披露,是为了避免误导投资者,还是故意误导投资者?

此外,自2021年1月11日以来,海辰制药的股价大幅上涨。当时,海辰制药没有看到任何特别的消息公告,但它在一月份发布了公告,这是不言而喻的。

当然,海晨药业怎么可能只参与这样一个热点呢?雅本化学、千元医药、成达药业等制药企业同时收到了辉瑞和默克新冠肺炎特效药物的相关信函。市场挖掘出的这些潜在目标可能是真实的,但进展大多处于早期阶段,缺乏确定性也是一种风险。

雅本化学受到质疑,因为它没有披露年产量50000公斤帕罗维德原料药项目、500吨卡隆酸酐中间体、300吨氮混合物双环球烷和其他项目。回应说,该项目与辉瑞没有直接关系,实际客户也拒绝提供卡龙酸酐及其衍生品的最终购买公司。也许这个项目确实存在,但八个字的建设还没有被忽略,它仍然无法阻止雅本化学在两个月内飙升近五倍。

成达制药于2022年1月21日登陆创业板,属于二级新股,有很大的投机空间。此前,PF-07304814中间体NP105产品是由辉瑞原料药厂委托定制开发的。然而,PF-07304814的临床试验已经结束,与辉瑞没有任何关于Paxlovid相关中间体的合作。巴瑞替尼是一种真正的新型冠状病毒治疗药物。2020年11月,美国FDA授予新型冠状病毒肺炎紧急使用巴瑞替尼和瑞德西韦联合治疗。然而,成达制药的巴瑞替尼中间体NP0805产品的销售收入相对较小。2021年7月至12月,该产品的销售收入仅为583.49万元,2022年没有未完成的手动订单。

千元医药是老挝联合医药公司委托的加工默克MOLUPIVIR仿制药的合作订单,这是一个相对确定的事件。2022年1月31日,老挝药品监督管理部门正式批准了老挝联合医药公司MOLNUPIVIR(Molnupiravir200mg)仿制药的注册批准,允许其在老挝上市销售。千元药业子公司嘉义药业也已获得江苏省食品药品监督管理局批准的境外委托加工记录。然而,该公司与老挝联合制药公司进行了首次合作。目前尚不确定其绩效能力。具体订单合同尚未签订。目前尚不清楚如何了解老挝新冠肺炎治疗药物的市场需求和竞争状况。

除了上述炒作与辉瑞和默克新冠特效药有关的炒作外,市场上还有其他关于新冠特效药的炒作。他们中的大多数人都有自己的问题,但他们是早期的,有很大的不确定性。

不确定的疯炒。

自去年11月以来,翰宇药业开始了一场暴涨,自11月9日以来,汉宇药业股价在五个交易日内上涨了92.55%,至今已接近四倍。

2021年11月13日,韩宇制药公司披露了一份公告,取得了如此巨大的增长。其中,中国科学院微生物研究所一种抗新型冠状病毒多肽及其应用专利申请技术中6个多肽序列的全球独家许可证总额为6500万元,新型冠状病毒多肽鼻喷雾剂与合作研发。

然而,在对监管机构关注函的答复中,该研究仍处于动物测试之前,存在很大的不确定性风险,仍处于理论阶段,股价波动较大。

相比之下,康芝药业的苏拉明钠更加可靠。

自2015年以来,通过与中国科学院上海巴斯德研究所的合作,康智药业研究开发了用于治疗肠道病毒EV-A71引起的儿童手足口病的注射苏拉明钠,并经国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。

由于呼吸道感染和肺炎病例由新型冠状病毒引起,康智制药研发团队立即认为肠道病毒和冠状病毒属于单股正链RNA病毒,和广谱抗病毒活性注射苏拉明钠可用于治疗新型冠状病毒感染。

最初的研究表明,苏拉明钠对不同的SARS-COV-2病毒变异株有抑制活性,这是由广东省公共卫生研究院迅速合作,测试注射用苏拉明钠抗新冠病毒活性。包括中国和美国在内的不同国家的实验室已经证实,苏拉明钠可以抑制SARS-COV-2病毒进入宿主细胞及其早期复制。

但目前康芝药业治疗新冠肺炎的苏拉明钠还处于临床前研究阶段。

在股价开始之前,康芝药业的股价也经历了大幅波动,到目前为止,股价也翻了一番。

如果仅从实验研究的角度来看,这些项目具有非常广阔的市场前景。鼻喷雾剂的应用很简单,可以作为大规模推广早期治疗;苏拉明钠的临床研究,包括手足口病的治疗,相对成熟,后续推广应该更加顺利。

但是,在完全没有经过临床试验验证的情况下,过临床试验验证的情况下,炒作都有很大的损失风险。

而对于那些已经落地、确定性十足的制药企业来说,市场就像是在讨论,非常默契地维持现状。

确定性非常确定。

与上述相比,目前国内很多与新冠特效药有关的项目已经落地,无论是捕风捉影,还是处于早期阶段的制药企业。比如CDMO博腾和获得王油炸订单的凯莱英。

2月11日,博腾发布了一份收到重大订单的公告,宣布他们已经收到了一批新的采购订单,其中总金额为6.81亿美元。根据2021年业绩快报,博腾股份的年收入为31.05亿元,该订单的金额已大大超过其2021年的年收入。

凯莱英也发生了同样的事情。

2月21日,凯莱英还发布了一份重大订单公告,指出它已经获得了一份价值约35.42亿元的客户重大订单合同。虽然没有点名,但这位大客户基本上可以通过其多年来的合作伙伴分析确定为辉瑞。

在2021年全年,凯莱英预计总收入将达到45.05亿-46.62亿元,该订单占其总收入的80%。

但是,博腾股票和凯莱英的股价虽然有波动,但并没有看到成倍上涨,而是自去年中高点下跌以来没有再创新高。

药企也是如此,CDMO也是如此。

2021年12月8日,国家食品药品监督管理局紧急批准了安巴韦单抗注射液(BRII-196)和罗米司韦单抗注射液(BRII-198)的注册申请,用于治疗新型冠状病毒感染患者。

这是治疗新冠肺炎的第一种国产药物。

然而,自批准之日起,腾盛博药的股价一路下跌,从48港元左右下跌至目前的14港元,跌幅超过70%,屡创新低。

如此惨烈的获批,临床试验失败的更是断崖式的下降。

开发药业在巴西进行的临床试验表明,其开发的普克鲁胺比辉瑞的89%患者的死亡风险降低92%,高于辉瑞的89%。

但是这些数据受到了科学界的广泛质疑,科研成果也被许多核心期刊拒绝。

更糟糕的是,2021年12月27日晚,开发药业公布了普克鲁胺治疗轻中型非住院新冠患者II期临床试验(NCT04870606)的进展情况。根据348例新冠患者的中期分析数据,由于事件数量少,未能达到统计显著性。因此,一旦公开,12月28日开发药业的股价在12月28日上涨10倍后几乎回到了零,一度下跌80%。

然而,开发制药公司没有承认普克鲁胺的临床试验失败。目前,普克鲁胺首次受试者给药已经完成,其股价也从底部大幅上涨。这仍然值得期待。

目前临床试验进展顺利,进展处于后期阶段,恐怕只有君实生物才能在二级市场获得良好的涨幅。

2021年10月,君实生物宣布与旺山旺水达成合作协议,共同承担全球VV116的临床开发和产业化工作。目前,我国V/III临床试验预计将于今年下半年在中国进行临床试验。目前,我国V/III临床试验预计将于今年下半年在中国进行临床试验。

自去年10月消息公布以来,君实生物的股价也上涨了50%以上。

结语

如果我们不得不从这些炒作新冠特效药的药企中总结规律,我们可以发现,那些经常数倍增长的药企的财务状况并不乐观。

根据2021年度业绩预测,海辰药业归属于母公司的非净利润预计减少30%-50%;汉宇药业归属于母公司,扣除非净利润损失3.8亿元-4.3亿元;千元医药归母公司扣除非净利润损失1.27亿元-1.62亿元;雅本化学归属于母公司,非净利润预计减少1.02%等。

广大股市参与者在各种障眼法的干扰下,仍需注意股市存在风险,投资要谨慎。

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