注射用盐酸甲氯芬酯

注射用盐酸甲氯芬酯

缬沙坦分散片

本品主要成份为盐酸甲氯芬酯。

缬沙坦。化学名称：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-缬氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

山西仟源医药集团股份有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20057489

国药准字H20051350

本品适用于外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。

治疗原发性高血压。

1、静脉注射或静脉滴注： （1）成人：一次0.1-0.25g，一日3次，临用前用注射用水或5%葡萄糖注射液稀释成5%-10%溶液使用。 （2）儿童：一次60mg-0.1g，一日2次，可注入脐静脉。 2、肌内注射： （1）成人昏迷状态：一次0.25g，每2小时1次。 （2）新生儿缺氧症：一次60mg，每2小时1次。

本品推荐起始剂量为80mg(2片)，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片)，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者。

文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显减少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。儿童用药：尚没有18岁以下患者用药安全性的资料。老年用药：不需要调整剂量。

本品适用于外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。

治疗原发性高血压。

兴奋、失眠、倦怠、头痛。

1、高血压患者慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 3、儿童用药：尚不明确。 4、老年用药：尚不明确。 5、药物过量：中毒症状：焦虑不安、活动增多、共济失调、惊厥，可引起心悸、心率加快、血压升高。 6、处理：洗胃、5%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注，并给予相应的对症治疗及支持疗法。

1. 开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。 2. 与保钾利尿剂（如氨苯喋啶）合用时，注意监测血钾，避免发生高血钾症。 3. 肾功能不全的患者 要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需要调整剂量。重度肾功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需减量。 4. 肝功能不全患者 不需要调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。 5. 健康人过量服用本品可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析消除。 6. 与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。