达卡巴嗪

达卡巴嗪

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成分为达卡巴嗪。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

亚宝药业集团股份有限公司

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20084595

国药准字H20057334

本品用于治疗恶性黑色素瘤。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

注射用达卡巴嗪： 1、静脉滴注： 取2.5-6mg/kg或200-400mg/m2，用生理盐水10-15ml，溶解后用5%葡萄糖溶液250-500m稀释后滴注。30分钟以上滴完，一日1次，连用5-10日为1疗程，一般间歇3-6周重复给药。 单次大剂量：650-1450mg/m2，每4-6周1次。 2、静脉推注： 一次200mg/m2，一日1次，连用5日，每3-4周重复给药 3、动脉灌注： 位于四肢的恶性黑色素瘤，可用同样剂量动脉注射。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

1、水痘或带状疱疹患者禁用。 2、严重过敏史者禁用。 3、妊娠期妇女禁用。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

本品用于治疗恶性黑色素瘤。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

1、消化道反应：如食欲不振、恶心呕吐、腹泻等，2-8小时后可减轻或消失。 2、骨髓抑制：可致白细胞和血小板下降、贫血，以大剂量时更为明显。一般在用药2-3周出现血象下降，第4-5周可恢复正常。 3、少数病人可出现“流感”样症状，如全身不适、发热、肌肉疼痛，可发生于给药后7日，持续1-3周。也可有面部麻木、脱发。 4、局部反应：注射部位可有血管刺激反应。 5、偶见肝肾功能损害

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

1、肝肾功能损害、感染患者慎用本品。 2、因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红，在水中不稳定，放置后溶液变浅红色。需临时配制，溶解后立即注射。并尽量避光。 3、对诊断的干扰：使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时性升高。 4、用药期间禁止活性病毒疫苗接种。 5、静脉滴注速度不宜太快。 6、防止药物外漏，避免对局部组织刺激。 7、用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。