盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)

盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)

阿托伐他汀钙片

本品主要成份：盐酸利多卡因。其化学名称：N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

邯郸康业制药有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20065325

国药准字H19990258

本品为局麻药。主要用于表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

2%胶浆剂成人常用来涂抹于食管、咽喉气管或尿道等导管的外壁；妇女作阴道检查时可用棉花签蘸5～7ml涂于局部；尿道扩张术或膀胱镜检查时用量2～4mg。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

下列情况应禁用： 1?对有药物过敏史及特异质反应者； 2?严重心脏阻滞，包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，双束支阻滞； 3?严重窦房结功能障碍； 4?原有室内传导阻滞者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品为局麻药。主要用于表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1?本品偶可引起高敏反应和过敏反应； 2?对呼吸道高敏病人，可引起支气管痉挛； 3?本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应，表现为耳鸣、激动、烦燥等中枢神经兴奋症状，并可迅速发展为抽搐、昏迷血压下降等； 4?血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。

1?肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。 2?对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。 3?本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。