盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)

盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份：盐酸利多卡因。其化学名称：N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。

本品的活性成份为左乙拉西坦。

邯郸康业制药有限公司

优时比（珠海）制药有限公司

国药准字H20065325

国药准字J20160060

本品为局麻药。主要用于表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

2%胶浆剂成人常用来涂抹于食管、咽喉气管或尿道等导管的外壁；妇女作阴道检查时可用棉花签蘸5～7ml涂于局部；尿道扩张术或膀胱镜检查时用量2～4mg。

详见说明书。

下列情况应禁用： 1?对有药物过敏史及特异质反应者； 2?严重心脏阻滞，包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，双束支阻滞； 3?严重窦房结功能障碍； 4?原有室内传导阻滞者。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

本品为局麻药。主要用于表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1?本品偶可引起高敏反应和过敏反应； 2?对呼吸道高敏病人，可引起支气管痉挛； 3?本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应，表现为耳鸣、激动、烦燥等中枢神经兴奋症状，并可迅速发展为抽搐、昏迷血压下降等； 4?血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。

详见说明书。

1?肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。 2?对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。 3?本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。

详见说明书。