硫酸卡那霉素注射液

硫酸卡那霉素注射液

卡培他滨片

本品主要成份为硫酸卡那霉素。

卡培他滨。

安徽联谊药业股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H34021855

国药准字H20143044

本品用于治疗敏感肠杄菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、志贺菌属等引起的严重感染，如肺炎、败血症、腹腔感染等，后两者常需与其他抗菌药物联合应用。

1.结肠癌辅助化疗

1、成人常用量肌内注射或静脉滴注，一次0.5g，每12小时1次；或按体重一次7.5mg/kg，每12小时次，成人每日用量不超过15g，疗程不宜超过14天。50岁以上患者剂量应适当减少。 2、小儿常用量肌内注射或静脉滴注，按体重一日15-25mg/kg，分2次给药。 3、肾功能减退时用量：肌酐清除率50-90mg/分钟时用正常剂量的60-90%，每12小时1次（正常剂量为每次7.5mg/kg，每12小时1次）；肌酐清除率10-50ml/分钟时用正常剂量的30-70%，每12-18小时l次；肌酐清除率<10mg/分钟时用正常剂量的20-30%，每24-48小时1次。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

对本品或其他氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

本品用于治疗敏感肠杄菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、志贺菌属等引起的严重感染，如肺炎、败血症、腹腔感染等，后两者常需与其他抗菌药物联合应用。

1.结肠癌辅助化疗

1、在疗程中可能发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感，此为影响耳蜗神经。少数患者，尤其原来有肾功能减退者可在停药后发生，须引起注意。影响前庭神经功能时可出现眩晕、步履不稳，但并不多见。 2、可出现血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、恶心、呕吐、极度口渴等肾毒性反应。 3、偶可出现呼吸困难、嗜睡或软弱等神经肌肉阻滞现象。 4、其他不良反应有：头痛、皮疹、药物热、口周麻木、白细胞减低、嗜酸粒细胞増多、肌注局部疼痛等。

1、本品有引起耳毒性和肾毒性的可能，故不宜用于长程治疗（如结核病），通常疔程不超过14天。 2、下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害患者。 3、对一种氨基糖苷类抗生素，如链霉素、庆大霉素或阿米卡星等过敏的患者，可能对本品也过敏。 4、在用药过程中应注意进行下列检查： （1）尿常规检査和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。 （2)听力检查或听电图尤其高频听力测定，对老年人更为重要。 5、有条件时应监测血药浓度，尤其新生儿、老年人和肾功能减退的患者。每12小时给药1次时血药峰浓度宜保持在15-30μg/ml，谷浓度5-10μg/ml；每24小时用药1次时血药峰浓度宜保持在56-64μg/ml，谷浓度<lμg/ml。 6、对诊断的干扰：可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的測定值増高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。