盐酸塞利洛尔

盐酸塞利洛尔

地高辛片

本品主要成分为盐酸塞利洛尔。

每片含地高辛0.25mg。化学名：3β-［［O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 分子式：C41H64O14 分子量：780.95

浙江海正药业股份有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

国药准字H20031109

国药准字H31020678

本品用于轻、中度高血压。

1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸塞利洛尔片：口服。一次100-300mg，一日1次，餐后服药。 盐酸塞利洛尔胶囊：口服，一次100-300mg，一日1次，早晨服或遵医嘱。

1.成人常用量，口服： 常用0.125～0.5mg（即1/2片～2片），每日一次，7天可达稳态血药浓度；若达快速负荷量，可每6～8小时给药0.25mg（1片），总剂量0.75～1.25mg/日（每日3片～5片）：维持量，每日一次0.125～0.5mg（每日1次，每次1/2片～2片）。 2.小儿常用量，口服： 本品总量，早产儿0.02～0.03mg/kg；1月以下新生儿，0.03～0.04mg/kg：1月～2岁，0.05～0.06mg/kg；2～5岁，0.03～0.04mg/kg；5～10岁，0.02～0.035mg/kg；10岁或10岁以上，照成人常用量：本品总量分3次或每6～8小时给予。维持量为总量的1/5～1/3，分2次，每12小时1次或每日1次。在小婴幼儿（尤其早产儿）需仔细滴定剂量和密切监测血药浓度和心电图。近年通过研究证明，地高辛逐日给予一定剂量，经6～7天能在体内达到稳定的浓度而发挥全效作用，因此，病情不急而又易中毒着者，可逐日按5.5g/kg给药，也能获得满意的治疗效果，并能减少中毒发生率。

1、糖尿病性酮症酸中毒、代谢性酸中毒患者。 2、高度心动过缓（显著的窦性心动过缓），房室传导阻滞（Ⅱ、Ⅲ度），窦房传导阻滞患者。 3、心源性休克患者。 4、肺动脉高压引起右心功能不全的患者。 5、充血性心力衰竭患者。 6、妊娠或可能妊娠的女性患者。 7、哮喘急性发作期。 8、肌酐清除率低于15ml/分钟的肾功能不全患者。 9、正在服用能增强肾上腺素活性的抗精神病药物和停用此类药物不满2周的患者。

1.常见的不良反应包括:促心律失常作用﹑胃纳不佳或恶心﹑呕吐（刺激延髓中枢）﹑下腹痛﹑异常的无力﹑软弱。 2.少见的反应包括:视力模糊或色视,如黄视﹑绿视﹑腹泻﹑中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。 3.罕见的反应包括:嗜睡﹑头痛及皮疹﹑寻麻疹（过敏反应）。 4.在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占促心律失常不良反应的23%。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞,室性心动过速﹑窦性停搏﹑心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P-R间期延长。

本品用于轻、中度高血压。

1.用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全。尤其适用于伴有快速心室率的心房颤动的心功能不全；对于肺源性心脏病、心肌严重缺血、活动性心肌炎及心外因素如严重贫血、甲状腺功能低下及维生素B1缺乏症的心功能不全疗效差；2.用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。

1、药物过敏：有时可有皮疹等反应如出现这种反应停止用药。 2、循环系统：有时可有心悸胸痛、胸部压迫惑。面部潮红，心脏/胸廓比增大等反应。 3、呼吸系统：有时可有流涕、鼻窭、咳啾喘息。呼吸中断等反应。 4、精神神经系统：有时可有眩晕、眼花、头痛头部沉重感、失眠等反应。有报道用本品后偶尔引起抑郁症状。 5、消化系统：有时可有上腹部疼痛、恶心等反应。 6、眼：有报道使用其他β受体阻断药可引起泪液减少等症状因此如本品引起该反应停止用药。 7、肝脏：有时可有GOT、GPT增高的反应。 8、肾脏：有时可有蛋白尿BUN肌酸增高等反应。 9、其他：有时可有疲乏、关节痛浮肿白细胞减少尿增高等反应此外有时可引起腓肠肌痉孪如出现这样的症状应停止用药。有时还可能引起血清肌酸磷酸激酶活性增高。

1、运动员慎用。 2、以下患者应慎用本品： （1）有可能发生支气管哮喘、支气管痉的患者. （2）与可能发生充血性心力衰竭的患者（在严密观察下配合应用洋地黄制剂等措施，谨慎用药）。 （3）低血糖、控制不充分的糖尿病。长时间禁食状态的患者（容易引起低血糖以及容易掩盖低血糖症状，应注意观察血糖值）。 （4）严重肝功能损害患者。 （5）严重肾功能损害患者（血清肌酐值40mgd以上者减量谨慎用药）。 （6）状腺功能低下患者。 （7）外周循环障碍的患者（雪诺氏综合症、间隙性跋行等）。 3、一般注意事项： （1）从小剂量开始用药长期给药时应定期作心功能检查（心率、血压，心电图X线检查等）。特别需要注意有心动过缓以及低血压时应当减量或停药，此外必要时要作其他对症治疗还要注意观察肝功能、肾功能、血液成分变化。 （2）已有报告应用同类药物（盐酸普萘洛尔）的心绞痛患者。如突然停药。可引起症状恶化。发生心肌梗死。因此本品的停药也应当缓慢减量严密观察下进行，要注意没有医嘱患者不能自行停药。在心绞痛以外的其他适应症用药时，特别在高龄患者也应当注意按同样方法停药。 （3）重症甲状腺功能亢进患者突然停药，也有症状恶化的危险。停药应当缓慢减量。严密观察下进行。 （4）手术前48个小时，尽可能不用本品。 （5）嗜铬细胞瘤患者应用本品时，常常合用α受体阻断药。 （6）有可能出现眼花、眩晕，因此本品用药时（特别在用药初期）应注意驾车等危险机械作业， 4、孕妇及嘴乳期妇女用药：妊娠期用药的安全性尚未确立，妊娠及可能妊娠的妇女不宜用药。已有报道本品可向母乳转移，哺乳期妇女应当避免用本品。不得已需要用药者应当停止哺乳。 5、儿童用药：儿童用药的安全性尚未确立。 6、老年用药：老年人不宜过度降压（可引起脑梗塞等病变），应当从小剂量（如100mg）开始给药。严密观察患者状态的同时谨慎用药，需要停药时应当缓慢减量（参见一般注意点）。 7、药物过量：用药过量后可能出现心动过缓、低血压、支气管痉挛和心力衰竭。目前尚无本品的特殊解毒药，一旦发生药物过量应采取洗胃等措施以排出体内药物，并进行必要的对症治疗。 （1）心动过缓：首先用硫酸阿托品0.5-2.0mg静脉注射，如有必要可给予硫酸间羟异丙肾上腺素（0.5mg，缓慢静脉注射），或者用胰高糖素静脉内给药，每次1-10mg。 （2）低血压：应给予升压药如去甲肾上腺素或多巴胺。 （3）支气管痉弯：可给予β2受体激动剂和/或氨茶碱。 （4）心力衰竭：可给予洋地黄毒苷和利尿药。对于心肌收缩功能不全引起的休克，可给予多巴酚丁胺、异丙肾上腺素或胰高血糖素治疗。

1.不宜与酸﹑碱类配伍。 2.慎用: 低钾血症;不完全性房室传导阻滞;高钙血症;甲状腺功能低下;缺血性心脏病;心肌梗死;心肌炎;肾功能损害。 3.用药期间应注意随访检查: 血压﹑心率及心律;心电图;心功能监测;电解质尤其钾﹑钙﹑镁;肾功能;疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,-般于停药后1～2天中毒表现可以消退。 4.应用时注意监测地高辛血药浓度。 5.应用本品剂量应个体化。