盐酸塞利洛尔

盐酸塞利洛尔

替米沙坦片

本品主要成分为盐酸塞利洛尔。

本品主要成份为替米沙坦。

浙江海正药业股份有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H20031109

国药准字H20040459

本品用于轻、中度高血压。

用于治疗原发性高血压。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸塞利洛尔片：口服。一次100-300mg，一日1次，餐后服药。 盐酸塞利洛尔胶囊：口服，一次100-300mg，一日1次，早晨服或遵医嘱。

应个体化给药，常用初始剂量为40mg，一日1次，在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效，因此在考虑增加药物剂量时需注意用药时间。肾功能不全的病人：轻或中度肾功能损害的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不能通过血液透析消除。透析病人有可能发生体位性低血压，应严密监测血压。肝功能不全的病人：轻或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不应超过40mg。

1、糖尿病性酮症酸中毒、代谢性酸中毒患者。 2、高度心动过缓（显著的窦性心动过缓），房室传导阻滞（Ⅱ、Ⅲ度），窦房传导阻滞患者。 3、心源性休克患者。 4、肺动脉高压引起右心功能不全的患者。 5、充血性心力衰竭患者。 6、妊娠或可能妊娠的女性患者。 7、哮喘急性发作期。 8、肌酐清除率低于15ml/分钟的肾功能不全患者。 9、正在服用能增强肾上腺素活性的抗精神病药物和停用此类药物不满2周的患者。

超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20-160mg)的替米沙坦治疗12周以上，总不良反应与安慰剂组相似。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量，防止高血钾，监测血压，必要时采取适当措施清除药物。 动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是否通过人类乳汁排泄，考虑到对婴儿有潜在的副作用，因此哺乳期妇女应用本品要慎重。儿童用药：儿童用药的安全性和有效性尚未确定。因此儿童患者慎用本品。老年用药：目前临床研究表明在老年病例与年轻病例在应用本品的有效性和安全性上与年轻病例无差异，虽然有些老年人有个体差异。

本品用于轻、中度高血压。

用于治疗原发性高血压。

1、药物过敏：有时可有皮疹等反应如出现这种反应停止用药。 2、循环系统：有时可有心悸胸痛、胸部压迫惑。面部潮红，心脏/胸廓比增大等反应。 3、呼吸系统：有时可有流涕、鼻窭、咳啾喘息。呼吸中断等反应。 4、精神神经系统：有时可有眩晕、眼花、头痛头部沉重感、失眠等反应。有报道用本品后偶尔引起抑郁症状。 5、消化系统：有时可有上腹部疼痛、恶心等反应。 6、眼：有报道使用其他β受体阻断药可引起泪液减少等症状因此如本品引起该反应停止用药。 7、肝脏：有时可有GOT、GPT增高的反应。 8、肾脏：有时可有蛋白尿BUN肌酸增高等反应。 9、其他：有时可有疲乏、关节痛浮肿白细胞减少尿增高等反应此外有时可引起腓肠肌痉孪如出现这样的症状应停止用药。有时还可能引起血清肌酸磷酸激酶活性增高。

1、运动员慎用。 2、以下患者应慎用本品： （1）有可能发生支气管哮喘、支气管痉的患者. （2）与可能发生充血性心力衰竭的患者（在严密观察下配合应用洋地黄制剂等措施，谨慎用药）。 （3）低血糖、控制不充分的糖尿病。长时间禁食状态的患者（容易引起低血糖以及容易掩盖低血糖症状，应注意观察血糖值）。 （4）严重肝功能损害患者。 （5）严重肾功能损害患者（血清肌酐值40mgd以上者减量谨慎用药）。 （6）状腺功能低下患者。 （7）外周循环障碍的患者（雪诺氏综合症、间隙性跋行等）。 3、一般注意事项： （1）从小剂量开始用药长期给药时应定期作心功能检查（心率、血压，心电图X线检查等）。特别需要注意有心动过缓以及低血压时应当减量或停药，此外必要时要作其他对症治疗还要注意观察肝功能、肾功能、血液成分变化。 （2）已有报告应用同类药物（盐酸普萘洛尔）的心绞痛患者。如突然停药。可引起症状恶化。发生心肌梗死。因此本品的停药也应当缓慢减量严密观察下进行，要注意没有医嘱患者不能自行停药。在心绞痛以外的其他适应症用药时，特别在高龄患者也应当注意按同样方法停药。 （3）重症甲状腺功能亢进患者突然停药，也有症状恶化的危险。停药应当缓慢减量。严密观察下进行。 （4）手术前48个小时，尽可能不用本品。 （5）嗜铬细胞瘤患者应用本品时，常常合用α受体阻断药。 （6）有可能出现眼花、眩晕，因此本品用药时（特别在用药初期）应注意驾车等危险机械作业， 4、孕妇及嘴乳期妇女用药：妊娠期用药的安全性尚未确立，妊娠及可能妊娠的妇女不宜用药。已有报道本品可向母乳转移，哺乳期妇女应当避免用本品。不得已需要用药者应当停止哺乳。 5、儿童用药：儿童用药的安全性尚未确立。 6、老年用药：老年人不宜过度降压（可引起脑梗塞等病变），应当从小剂量（如100mg）开始给药。严密观察患者状态的同时谨慎用药，需要停药时应当缓慢减量（参见一般注意点）。 7、药物过量：用药过量后可能出现心动过缓、低血压、支气管痉挛和心力衰竭。目前尚无本品的特殊解毒药，一旦发生药物过量应采取洗胃等措施以排出体内药物，并进行必要的对症治疗。 （1）心动过缓：首先用硫酸阿托品0.5-2.0mg静脉注射，如有必要可给予硫酸间羟异丙肾上腺素（0.5mg，缓慢静脉注射），或者用胰高糖素静脉内给药，每次1-10mg。 （2）低血压：应给予升压药如去甲肾上腺素或多巴胺。 （3）支气管痉弯：可给予β2受体激动剂和/或氨茶碱。 （4）心力衰竭：可给予洋地黄毒苷和利尿药。对于心肌收缩功能不全引起的休克，可给予多巴酚丁胺、异丙肾上腺素或胰高血糖素治疗。

1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。 2、肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药物。 3、肾功能损伤：肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时)，以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症，偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。 单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据，病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。