言昌(孕三烯酮胶囊)

言昌(孕三烯酮胶囊)

首荟通便胶囊

本品主要成份为孕三烯酮。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

华润紫竹药业有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H19980020

国药准字Z20150041

本品适用于子宫内膜异位。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服：用于子宫内膜异位症，一般为每次2.5mg（1粒），每周2次，第1次于月经第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同时间服用。如果发生一次漏服，应立即补充2.5mg（1粒），再继续按时用药（例如：每周一、四服药的患者发生周一漏服，可立即在周二或周三补服，周四仍按期服药，其后仍按每周一、四继续服药）。对于多次漏服，应暂停服药，待下次月经周期第一天重新开始服药。本品疗程为6个月。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

孕妇、哺乳期妇女、严重心、肝或肾功能不全者，以及既往在使用雌激素治疗时有发生代谢或血管疾病患者禁用。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品适用于子宫内膜异位。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

少数人有头晕、乏力、胃部不适、痤疮、多毛及脂溢性皮炎、腿肿、体重增加、乳房缩小松弛等；也有月经周期缩短或延长、闭经、经量减少、不规则出血，但一般会自行减少。突破性出血发生率约5%。国内临床观察见有氨基转移酶升高。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、治疗前女须排除怀孕的可能。 2、服药期间要定期检查肝功能。氨基转移酶轻度升高者，服用保肝药，可继续治疗。如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。 3、整个治疗期间须采取严格的避孕措施（禁用口服避孕药），一旦发现怀孕，应停止治疗。 4、对伴高血脂患者，应监测ALAT、ASAT、胆固醇等水平，对友糖尿病的患者应监测血糖水平。 5、本品可引起体液潴留，故对心、肾功能不全者应密切观察。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：尚不明确。 9、药物过量：尚不明确。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。