诺虑婷(米非司酮胶囊)

诺虑婷(米非司酮胶囊)

复方氨酚溴敏胶囊

本品活性成份为米非司酮。

本品为复方制剂，其组分为:马来酸溴苯那敏、盐酸溴己新、咖啡因、对乙酰氨基酚和盐酸去氧肾上腺素。

华润紫竹药业有限公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字H20050395

HC20150036

米非司酮胶囊：米非司酮胶囊与前列腺素药物序贯合用可用于终止停经49天内的妊娠。

用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状，如:发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

米非司酮胶囊： 在无防护性生活或避孕失败后72小时以内，空腹或进食2小时后口服25mg（2粒），服药后禁食1-2小时。或遵医嘱。 米非司酮胶囊（Ⅱ）： 1、停经不超过49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25-50mg米非司酮胶囊，一日2次，连服2-3天，常规剂型总量150mg，每次服药后禁食2小时，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或口服其他同类前列腺素药物。卧床休息1-2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况、有无妊娠产物排出和副反应。 2、对本品总量150mg不能耐受的早孕妇女，使用米非司酮胶囊（半固体骨架型）可把总量减至50mg。服药前后2小时禁食，第一天晨服米非司酮胶囊20mg（4粒），12小时后服10mg（2粒），第二天晨服米非司酮胶囊10mg（2粒），12小时后服10mg（2粒），第三天清晨口服米索前列醇600μg（200μg×3片）。卧床休息2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况、有无妊娠产物排出和不良反应。

口服，成人及12岁以上儿童:每日服3-4次，每次1粒；或遵医嘱。

米非司酮胶囊： 以下患者禁用： 1、对本品过敏者。 2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。 米非司酮胶囊（Ⅱ）： 以下患者禁用： 1、对本品及其中成份过敏者。 2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。 3、有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。 4、带器妊娠。 5、怀疑宫外孕者。 6、异常出血或伴随使用抗凝治疗。 7、遗传性卟啉症。

马来酸溴苯那敏:常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适，如:恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛。盐酸溴己新:偶见恶心及上腹部不适。咖啡因:常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、恶心及呕吐。对乙酰氨基酚:可能导致皮肤红斑或血液性疾病，如中性白细胞减少、血细胞减少及白细胞减少等。盐酸去氧肾上腺素:伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应。临床试验表明，112例患者服用本品后，有5例(4.46%)发生不良反应，其症状为恶心、头晕、上腹不适和心慌，未见严重不良反应，未见有因不良反应或严重不良事件而停止服药的病例。

米非司酮胶囊：米非司酮胶囊与前列腺素药物序贯合用可用于终止停经49天内的妊娠。

用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状，如:发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

米非司酮胶囊： 不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但发生率低，症状较轻微，无需处理。 米非司酮胶囊（Ⅱ）： 终止早孕治疗过程的设计是诱导蜕膜坏死，必要的阴道出血和子宫收缩痉挛致使流产。几乎所有接受米非司酮与米索前列醇治疗的妇女均有不良反应，发生率约为90％。 1、子宫出血和下腹痛（包括子宫痉挛）是用本品治疗可预见的结果，部分妇女出血量超过最大月经量。 2、部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、头晕、头痛、疲劳、腹泻，肛门坠胀感。 3、个别妇女可出现皮疹。 4、使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐腹泻。少数有潮红和发麻现象。 5、其他不良反应有：背痛、发热、阴道炎、寒战、消化不良、失眠、腿痛、焦虑、白带和盆骨痛。 6、实验室检查可有血色素，血球压积和血红细胞下降，极少数可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

马来酸溴苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状。盐酸溴己新具有较强的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和粘液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少，减低痰粘度，利于排出。本品尚有促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用。咖啡因为中枢兴奋药，由于它能够收缩脑血管，减轻其搏动的幅度，故与解热镇痛药合用，能增强镇痛效果。对乙酰氨基酚能够抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用。盐酸去氧肾上腺素是一种强效后触体α-受体兴奋剂，可有效收缩血管降低血流量，促进鼻腔及其它组织畅通；减少鼻腔分泌物，恢复舒畅呼吸。

米非司酮胶囊： 1、服用本品的妇女在本月经周期以前至少有过一次正常月经。本周期第一次无防护性性生活后，才能使用此紧急避孕方法。 2、服药后，到下次月经来潮(转经)前应避免同房，或务必采用有效的避孕措施，以防止妊娠。 3、本品用于紧急避孕，可能使下次月经延期，预期月经一周后仍未来潮，应及时进行妊娠检查。 4、本品不能作为常规避孕药每次性生活后服用，只能用作避孕失败的补救措施。 5、事后紧急避孕药可以减少约70%-80%的预期妊娠数，但仍然存在一定比例的避孕失败者。失败者建议采取药物流产终止妊娠。 6、本品的剂量远远达不到流产的作用。用药前必须确诊未怀孕者方可服用本品，以防止妊娠。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不知道米非司酮是否被分泌在乳汁中。但是，许多与米非司酮有相似化学结构的激素可以被分泌到乳汁中。由于米非司酮对婴儿的影响尚不满楚，哺乳妇女应当咨询保健医生以决定是否应当在用药后停止哺乳5-7天。 8、儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料。 9、老年用药：尚缺乏本品老年患者用药的安全性和有效性研究资料。 10、药物过量：在耐受性研究中，给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮。未见有严重不良反应报告。如果病人摄入大大超过剂量，应当密切注意肾上素衰竭征兆。 米非司酮胶囊（Ⅱ）： 1、严格掌握药流适应症，不能单以停经天数计算孕周。因为妇女排卵时间有提前有错后，受孕时间也会有前后的差别，单以停经天数计算孕周会有偏差。所以应将停经天数、妇科检查与B超三者结合计算孕周，使孕囊控制在≤49天内。 2、米非司酮胶囊用于流产时，必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血等急救条件的医疗单位使用。本品不得在药房自行出售。 3、服药前必须向使用者详细告知治疗效果和可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。 4、服药后，一般会发生阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮胶囊后即可排出妊娠物，约80％的早孕妇女在使用前列腺素类药物后的6小时内排出胚囊，约20％的早孕妇女在服药后一周内排出妊娠物。 5、服药后8-15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B超检查，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。 6、使用本品终止早孕失败者，必须进行手术流产终止妊娠。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：除终止早孕妇女外，其他禁用。 8、儿童用药：尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料。 9、老年用药：尚不明确。 10、药物过量：在耐受性研究中，给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮，未见有严重不良反应报告。如果病人摄入大大超过剂量，应当密切注意肾上腺素衰竭征兆。

1、本品为对症治疗药，用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2、驾驶机车、船及从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。3、服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。4、肝肾功能不全者和胃溃疡者应慎用。5、当本品性状发生改变时禁用。6、儿童必须在成人监护下使用。7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。