盐酸阿米替林

盐酸阿米替林

富马酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份为盐酸阿米替林。

化学名称：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氢-4-甲基-1H-1,4-双氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富马酸盐。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐剂：苯扎氯铵0.01%

常州四药制药有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

国药准字H32020455

注册证号H20181192

本品用于治疗各种抑郁症，镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸阿米替林片： 口服。成人常用量开始一次25mg，一日2-3次，然后根据病情和耐受情况逐渐增至一日150-250mg，一日3次，高量一日不超过300mg，维持量一日50-150mg。 盐酸阿米替林注射液： 肌内注射。一次20-30mg，一日2次，病情严重者可酌增剂量。一旦病人能配合治疗，可改为口服给药。

推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

严重心脏病、近期有心肌梗塞发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、对三环类药物过敏者禁用。

13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE1-4次，持续42天。在临休试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应：然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(1/10)、常见(1/100至<1/10)、不常见(1/1000至<1/100)、罕见(31/10000个<1/1000)、非常罕见(<1/10000及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照产重性递减顺序列出。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：尚未有关于妊娠期妇女用药的充足数据。已有动物实验证明其生育毒性。但对于人类的潜在危险还未知。因此，只有明确需要时，方能给孕妇使用本品。哺乳期妇女：口服此药的哺乳期大鼠的泌乳中检测到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而能在乳汁中发现一定量的依美斯汀。故哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。3岁或3岁以上儿童患者的用药剂量与成人相同。老年用药：尚未针对65岁以上的老年人进行研究。故不建议该人群使用本品。

本品用于治疗各种抑郁症，镇静作用较强，主要用于治疗焦虑性或激动性抑郁症。

用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

盐酸阿米替林片： 治疗初期可能出现抗胆碱能反应，如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡、震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、骨髓抑制及中毒性肝损害等。 盐酸阿米替林注射液： 常见注射局部疼痛、红肿、口干、便秘、视力模糊、眩晕、鼻塞、心悸、心动过速、恶心呕吐。偶见嗜睡、出汗、震颤、头痛、静坐不能、高血压、体位性低血压、一过性心电图（EGG）异常或血清谷氨酸丙酮酸氨基转移酶（SGPT）升高、排尿困难、皮疹等。

盐酸阿米替林片： 1、肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。 2、使用期间应监测心电图。 3、本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。 4、患者有转向躁狂倾向时应立即停药。 5、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 盐酸阿米替林注射液： 不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）同用，有严重不良反应时应停用，治疗期应加强心电图随访检查。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 详见说明书。