硫酸庆大霉素胶囊

硫酸庆大霉素胶囊

艾普拉唑肠溶片

本品的主要成分为硫酸庆大霉素。

主要组成成分：艾普拉唑。

江苏苏中药业集团股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H32026041

国药准字H20070256

本品适用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病，也可用于腹部术前清洁肠腔。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

口服。成人一次80-160mg（8万-16万单位），一日3-4次；小儿一日5-10mg（5000单位-10000单位）/kg，分3-4次服用。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品适用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病，也可用于腹部术前清洁肠腔。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

1、少数病人服后可有恶心、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清氨基转移酶升高等。 2、发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性：影响前庭）。

详见说明书。

1、敏感菌所致的全身性感染应采用注射治疗。 2、下列情况应慎用本品：失水、第八对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害。 3、交叉过敏：对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。 4、交叉耐药：对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。 5、长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。 6、长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。 7、长期服用本品可能导致肠道菌群紊乱。 8、长期服用本品可能导致耐药菌过度生长。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。