鹅去氧胆酸胶囊

鹅去氧胆酸胶囊

艾普拉唑肠溶片

本品主要成分为鹅去氧胆酸。

主要组成成分：艾普拉唑。

江苏苏中药业集团股份有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H32026287

国药准字H20070256

本品适于胆固醇性胆结石症，对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

口服。根据病情调整，一般为按体重每日12-15mg／kg，肥胖者应稍增量，可达每日18-20mg／kg。分早晚两次，与进餐或牛奶同服。疗程6个月以上。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

孕妇，肠炎，肝病患者禁用。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品适于胆固醇性胆结石症，对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

1、最常见的副作用为腹泻（30%-50%），表现为下腹痉挛痛，随之出现水样便，与剂量有关，减量后即消失，大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的。 2、少数病人（30%）可有短暂可逆的AST（SGOT）升高。 3、部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀。

详见说明书。

1、胆囊无功能时慎用本品。 2、本品作溶石治疗需要-定时期，故应在胆石症静止期使用，而不宜用于经常有胆道炎或近期发生过并发症如胰腺炎或胆囊炎者。 3、有慢性肝病、肝肾功能不正常、消化性溃疡、炎性肠道疾病、未控制的高血压、冠状动脉硬化症、病理性肥胖，以及近期用过肝脏毒性药物等，均不宜应用本品。 4、本品服用期较长，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解胆石的作用。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：有研究表明本品对罗猴的胎仔有潜在肝脏毒性，故孕妇应避免应用，且妊娠可增加胆汁饱和度和成石性，会影响疗效。 6、儿童用药：尚不明确。 7、老年用药：尚不明确。 8、药物过量：若服用过量，立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭（每100m1水中2g）洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。