泛昔洛韦片

泛昔洛韦片

鬼臼根树脂溶液

本品主要成分为：泛昔洛韦。

本品主要成份为25%鬼臼根树脂(PodophyllumResin)。

地奥集团成都药业股份有限公司

国药准字H19991113

H20100499

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

本品用于各种疣的治疗(包括湿疣)。

口服，成人每次0.25g，每日3次，连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，推荐剂量如下： 肌酐清除率60ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每8小时一次 肌酐清除率40～59ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每12小时一次 肌酐清除率20～39ml/min ，剂量：成人每次0.25g，每24小时一次 肌酐清除率 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

只有患处完整无出血才可使用本品。用适当工具（如棉签等）将本品涂于清洁的患处，避免接触正常组织，并使之彻底干燥。由于可能出现过敏反应，建议首次使用时，让本品接触皮肤较短时间（30～40分钟）以检查是否过敏。为避免全身吸收，本品接触时间应为产生理想疗效所需的最短时间（1～4小时，根据不同病变和病人情况而定），医生可根据自己经验调整。大面积或太多数量的疣不可一次治疗。一次的使用量不可超过1.0ml（约32滴）。干后的药液应用酒精或肥皂和水彻底去除。

常见不良反应是头痛和恶心。此外尚可见下列反应： 神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。 消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。 全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等 其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

下列情况禁用：孕服、糖尿病人、类固醇使用者和血液循环不良的病人，出血性疣、痣、胎记或有毛长出的非寻常疣，疣周围皮肤有炎症或过敏。建议告知病人治疗的效果和可能后果。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常，但缺乏人类临床资料，孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度，但是否经人乳分泌尚无定论，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。儿童用药：18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似，但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

儿童注意事项： 遵医嘱。 妊娠与哺乳期注意事项： 遵医嘱。 老人注意事项： 遵医嘱。

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

本品用于各种疣的治疗(包括湿疣)。

1.本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦，后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中，喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用机制如下：在感染上述病毒的细胞中，病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦，后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示，三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争，抑制HSV-2多聚酶的活性，从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。3.长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

鬼臼根树脂具有细胞毒性及抗有丝分裂作用，外用有效。

1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4.食物对生物利用度无明显影响，口服本品0.5g ，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，

本品作用强烈，只能由医生使用，不可直接配给病人使用。避免接触眼睛，如有不慎，应用温水彻底冲洗，并依情况进一步对症处理。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。