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泛昔洛韦片
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处方药 医保乙类 国产

通用名称:泛昔洛韦片

批准文号:国药准字H19991113

生产企业: 地奥集团成都药业股份有限公司

功能主治:用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
泛昔洛韦片
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盐酸伐昔洛韦分散片
盐酸伐昔洛韦分散片
主要成分

本品主要成分为:泛昔洛韦。

本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。

生产企业

地奥集团成都药业股份有限公司

湖北科益药业股份有限公司

批准文号

国药准字H19991113

国药准字H20050096

说明
作用与功效

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

用于治疗水痘带状疱疹及I型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

用法用量

口服,成人每次0.25g,每日3次,连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量,推荐剂量如下: 肌酐清除率60ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每8小时一次 肌酐清除率40~59ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每12小时一次 肌酐清除率20~39ml/min ,剂量:成人每次0.25g,每24小时一次 肌酐清除率 肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。

口服,一次0.3g,一日2次,饭前空腹服用,带状疱疹连续服药10日;单纯疱疹连续服药7日。

副作用

常见不良反应是头痛和恶心。此外尚可见下列反应: 神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。 消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。 全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等 其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。

偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。儿童用药:18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药:65岁以上老人服用本品后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及及时调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药:阿昔洛韦能通过胎盘孕妇用药需权衡利弊 阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍哺乳期妇女应慎用。儿童用药:盐酸伐昔洛韦治疗3岁以上儿童水痘,治疗组128例,10-15mg/(kg.d),分2次空腹口服,连续服药5天,结果表明:治疗第4天有效率为94.5%,治疗结束时有效率为99.2%。在试验过程中无严重不良反应发生,有1例恶心、上腹不适,1例轻咳,1例咽部不适。另外,也有文献资料报道:盐酸伐昔洛韦治疗小儿疱疹性咽炎疗效明显。三岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。老年用药:由于生理性肾功能的衰退本品剂量与用药间期需调整。

成分

用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

用于治疗水痘带状疱疹及I型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

药理作用

1.本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。2.作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。3.长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未见生殖毒性。

注意事项

1.本品对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。 3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。 4.食物对生物利用度无明显影响,口服本品0.5g ,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。 5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,

1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝肾功能不全者慎用肾功能不全者在接受本品治疗时需根据肌酐清除率来校正剂量。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药如单纯疱疹患者应用本品治疗后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌因此患者至少应一年检查一次以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现应尽早给药。 6.服药期间应给予患者充分的水防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%因此血液透析后应补给一次剂量。 8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果不能根除病毒

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