六甲蜜胺

六甲蜜胺

去铁酮片

本品主要成份为六甲蜜胺。

去铁酮。化学名称：3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

江苏正大清江制药有限公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

国药准字H32022865

H20140379

本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗，对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 六甲蜜胺片、六甲蜜胺胶囊： 口服，按体重每日10-16mg/kg，分四次服，21天为一疗程或每日6-8mg/kg，90日为一疗程。联合方案中，推荐总量为按体表面积150-200mg/m2，连用14天，耐受好。饭后1-1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。 六甲蜜胺肠溶片：口服。 1、单药口服：每日150-300mg/m2，分3-4次口服或睡前顿服，连服14-21天为一疗程，休息2-3周开始下一疗程。 2、联合应用口服：每日100-200mg/m2，分次口服或睡前顿服，连服14天，休息1周为一疗程。

去铁酮治疗剂量为每次25mg/kg体重，口服，每日三次，每日剂量为75mg/kg...

对本品过敏者禁用。

铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括：恶心，呕吐，腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现，且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者，可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的，在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下，其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低，可口服补锌保持正常水平。 在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞

本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗，对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

1、严重恶心呕吐为剂量限制性毒性，骨髓抑制轻至中度，以白细胞降低为著，多发生于治疗一周后，3-4周达最低点。 2、中枢或周围神经毒出现于长期服用后，为剂量限制性毒性，停药4-5月可减轻或消失。 3、偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。

1、用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳妇女慎用本品。 3、儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 4、老年用药：大于65岁老年患者酌情减量。 5、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

建议每周监测白细胞计数，如果患者发生感染，应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况，应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。