硝酸布康唑阴道乳膏

硝酸布康唑阴道乳膏

盐酸西替利嗪片

本品主要成分为硝酸布康唑。

本品主要成分是盐酸西替利嗪。化学名称：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

滇虹药业集团股份有限公司

广东彼迪药业有限公司

国药准字H20110096

国药准字H20103387

本品用于外阴阴道念珠菌病。

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

睡前洗净双手、清洗外阴后，将给药器缓慢插入阴道深处，再将乳膏挤入阴道深处。每天1次，1次1支，连用3天。即使症状迅速消失，也应完成治疗疗程。

推荐成年人和2岁以上儿童使用。 成年人：在大多数情况下，推荐剂量为每日10mg，一次口服。 由于症状通常在晚间出现而服药，故建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。 若病人出现不良反应，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12岁的儿童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6岁的儿童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2岁的儿童：建议1-2岁的儿童服用滴剂，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）。 1岁以下的儿童：虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数据，但是相关评估尚未完全结束，如需使用，请服用滴剂产品，谨遵医嘱。 老年患者：肾功能正常的老年患者，参照成人推荐剂量。 肾功能损害的老年患者，参见肾功能损害患者推荐剂量。 肾功能损害的患者： 中度至重度肾功能损害患者，给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表，参考病人的血清肌酐（mg/dl）计算： 对于肾功能损害的儿童患者，剂量的调整还需要考虑儿童的肌酐清除率和体重。 肝功能损害患者：肾功能正常的患者，无需调整给药剂量。 口服片剂： 1片=10mg 1/2片

对本品中任一成份过敏的患者禁用。

偶有报告患者有轻微和短暂的不良反应，如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用，同样也不应给授乳妇女使用。儿童用药：见【用法用量】项。老年用药：肝功能正常的老年患者参见(用法用量)项成人用法与用量。肾功能损害的老年患者参见(用法用量)项肾功能损害患者用法用量。

本品用于外阴阴道念珠菌病。

季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

1、国外7项临床试验中，共有1105例患者使用硝酸布康唑阴道乳膏，不良反应发生率7.3%（81/1105），主要是用药局部刺激症状，外阴和/或阴道灼热、瘙痒、疼痛、水肿的发生率为4.5%，其它还包括阴道流液（0.8%），阴道分泌物增加（0.2%），阴道炎（0.3%），外阴和/或阴道异味（0.7%），头痛（1.7%）。不良反应多呈轻度，一般不需停药。 2、国内临床研究中不良反应发生率6.96%（8/115），主要为用药局部刺激症状，包括刺痛感，灼热感，烧灼感，刺痒感，痛痒感，另有1例受试者岀现血小板降低，可能与试验药物有关。绝大多数药物不良反应以轻度为主度，一般不需治疗或停药。

1、腹痛、发热症状持续或严重时停用本品，并立即咨询医生。 2、妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV检测阳性或艾滋病患者，不应使用本品。 3、使用本品时请勿使用避孕套或阴道避孕隔膜以及棉塞。 4、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 5、本品仅作为阴道用药，禁用于口服或眼部等其它部位。如果出现意外吞服，请立即向专业医生求助。 6、本给药器为一次性使用，请勿重复使用。 7、请将本品放置在儿童不能接触到的地方。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品属FDA安全用药分级妊娠C类。 （1）目前还未对妊娠患者进行充分良好的对照临床试验，因此只有在利大于弊时才能给予妊娠患者。 （2）哺乳期妇女用药：尚不清楚硝酸布康唑是否通过人乳排泄，因此哺乳期妇女慎用。 9、老年用药：老年患者用药同成人，或遵医嘱。

1.酒后避免使用：在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度0.8g/L），但是必须小心。 2.司机、操作机器或高空作业人员慎用；对健康志愿者的试验表明，每日服用20或25mg本品可能影响人的机敏性和反应时间，少数情况下服用10mg本品会导致机敏性降低。