硝酸布康唑阴道乳膏

硝酸布康唑阴道乳膏

厄贝沙坦片

本品主要成分为硝酸布康唑。

本品主要成份为：厄贝沙坦。化学名称：2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]苄基]-1,3-二氮杂螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。分子式：C25H28N6O分子量：428.54

滇虹药业集团股份有限公司

深圳市海滨制药有限公司

国药准字H20110096

国药准字H20000511

本品用于外阴阴道念珠菌病。

高血压病。

睡前洗净双手、清洗外阴后，将给药器缓慢插入阴道深处，再将乳膏挤入阴道深处。每天1次，1次1支，连用3天。即使症状迅速消失，也应完成治疗疗程。

口服。推荐起始剂量为0.15g，一日1次。根据病情可增至0.3g，一日1次。可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其他降压药物。

对本品中任一成份过敏的患者禁用。

常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇和哺乳期妇女用药禁用。儿童用药：尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。老年用药：尚不明确。

本品用于外阴阴道念珠菌病。

高血压病。

1、国外7项临床试验中，共有1105例患者使用硝酸布康唑阴道乳膏，不良反应发生率7.3%（81/1105），主要是用药局部刺激症状，外阴和/或阴道灼热、瘙痒、疼痛、水肿的发生率为4.5%，其它还包括阴道流液（0.8%），阴道分泌物增加（0.2%），阴道炎（0.3%），外阴和/或阴道异味（0.7%），头痛（1.7%）。不良反应多呈轻度，一般不需停药。 2、国内临床研究中不良反应发生率6.96%（8/115），主要为用药局部刺激症状，包括刺痛感，灼热感，烧灼感，刺痒感，痛痒感，另有1例受试者岀现血小板降低，可能与试验药物有关。绝大多数药物不良反应以轻度为主度，一般不需治疗或停药。

1、腹痛、发热症状持续或严重时停用本品，并立即咨询医生。 2、妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV检测阳性或艾滋病患者，不应使用本品。 3、使用本品时请勿使用避孕套或阴道避孕隔膜以及棉塞。 4、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 5、本品仅作为阴道用药，禁用于口服或眼部等其它部位。如果出现意外吞服，请立即向专业医生求助。 6、本给药器为一次性使用，请勿重复使用。 7、请将本品放置在儿童不能接触到的地方。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品属FDA安全用药分级妊娠C类。 （1）目前还未对妊娠患者进行充分良好的对照临床试验，因此只有在利大于弊时才能给予妊娠患者。 （2）哺乳期妇女用药：尚不清楚硝酸布康唑是否通过人乳排泄，因此哺乳期妇女慎用。 9、老年用药：老年患者用药同成人，或遵医嘱。

1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。 4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。