硝酸布康唑阴道乳膏

硝酸布康唑阴道乳膏

福多司坦片

本品主要成分为硝酸布康唑。

本品主要有成份为福多司坦。

滇虹药业集团股份有限公司

江苏正大丰海制药有限公司

国药准字H20110096

国药准字H20090216

本品用于外阴阴道念珠菌病。

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

睡前洗净双手、清洗外阴后，将给药器缓慢插入阴道深处，再将乳膏挤入阴道深处。每天1次，1次1支，连用3天。即使症状迅速消失，也应完成治疗疗程。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整...

对本品中任一成份过敏的患者禁用。

1、消化系统：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干，腹泻，便秘等(0.1%～5%)。 2、感觉器官：耳鸣，味觉异常(0.1～5%)。 3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕(0.1～5%)。 4、泌尿系统：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒(0.1～5%)，荨麻疹(发生率不明)。 6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症(Lyell症)：据报道本品同类药。 可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。 7、肝功能损害：可出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害(0.1～5%)，应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。 8、其它反应发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频(0.1～5%)，惊悸，浮肿(发生率不明)。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg，相当于临床用量100倍时仔代发育收到抑制）。 2.哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。 儿童用药：尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。 老年用药：老年患者因生理功能低下，应注意减量服用。

本品用于外阴阴道念珠菌病。

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

1、国外7项临床试验中，共有1105例患者使用硝酸布康唑阴道乳膏，不良反应发生率7.3%（81/1105），主要是用药局部刺激症状，外阴和/或阴道灼热、瘙痒、疼痛、水肿的发生率为4.5%，其它还包括阴道流液（0.8%），阴道分泌物增加（0.2%），阴道炎（0.3%），外阴和/或阴道异味（0.7%），头痛（1.7%）。不良反应多呈轻度，一般不需停药。 2、国内临床研究中不良反应发生率6.96%（8/115），主要为用药局部刺激症状，包括刺痛感，灼热感，烧灼感，刺痒感，痛痒感，另有1例受试者岀现血小板降低，可能与试验药物有关。绝大多数药物不良反应以轻度为主度，一般不需治疗或停药。

药理作用：本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠给予2000mg/kg剂量，对生育力未见影响；兔给予600mg/kg剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。 遗传毒性：本品Ames试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

1、腹痛、发热症状持续或严重时停用本品，并立即咨询医生。 2、妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV检测阳性或艾滋病患者，不应使用本品。 3、使用本品时请勿使用避孕套或阴道避孕隔膜以及棉塞。 4、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 5、本品仅作为阴道用药，禁用于口服或眼部等其它部位。如果出现意外吞服，请立即向专业医生求助。 6、本给药器为一次性使用，请勿重复使用。 7、请将本品放置在儿童不能接触到的地方。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品属FDA安全用药分级妊娠C类。 （1）目前还未对妊娠患者进行充分良好的对照临床试验，因此只有在利大于弊时才能给予妊娠患者。 （2）哺乳期妇女用药：尚不清楚硝酸布康唑是否通过人乳排泄，因此哺乳期妇女慎用。 9、老年用药：老年患者用药同成人，或遵医嘱。

1.肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化； 2.心功能障碍患者据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。