硝酸布康唑阴道乳膏

硝酸布康唑阴道乳膏

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成分为硝酸布康唑。

本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%无水三氯叔丁醇。

滇虹药业集团股份有限公司

ALCON CUSI s.a.

国药准字H20110096

国药准字HJ20181126

本品用于外阴阴道念珠菌病。

用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。

睡前洗净双手、清洗外阴后，将给药器缓慢插入阴道深处，再将乳膏挤入阴道深处。每天1次，1次1支，连用3天。即使症状迅速消失，也应完成治疗疗程。

1.每日3～4次，每次将约1～1.5cm长的药膏涂入结膜囊内。2.第一次开处方不能超过8克眼药膏。

对本品中任一成份过敏的患者禁用。

本品在临床试验期间报告了以下不良反应。并按照以下惯例分类常常见(1/10)元常见C2L/H00至<1为100，不常见(1/1.000至S1/100)，罕见(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕见(<1/10.030。在每个发生率分组中。按严重连降序列出不良反应。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：本品可用于2岁及以上儿童，与成人相同剂量。2岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，无数据可用。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于外阴阴道念珠菌病。

用于对肾上腺皮质激素敏感的眼部疾患及外眼部细菌感染。眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前膜及确诊的传染性结膜炎等炎症性疾病，可以减轻水肿和炎症。

1、国外7项临床试验中，共有1105例患者使用硝酸布康唑阴道乳膏，不良反应发生率7.3%（81/1105），主要是用药局部刺激症状，外阴和/或阴道灼热、瘙痒、疼痛、水肿的发生率为4.5%，其它还包括阴道流液（0.8%），阴道分泌物增加（0.2%），阴道炎（0.3%），外阴和/或阴道异味（0.7%），头痛（1.7%）。不良反应多呈轻度，一般不需停药。 2、国内临床研究中不良反应发生率6.96%（8/115），主要为用药局部刺激症状，包括刺痛感，灼热感，烧灼感，刺痒感，痛痒感，另有1例受试者岀现血小板降低，可能与试验药物有关。绝大多数药物不良反应以轻度为主度，一般不需治疗或停药。

1、腹痛、发热症状持续或严重时停用本品，并立即咨询医生。 2、妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV检测阳性或艾滋病患者，不应使用本品。 3、使用本品时请勿使用避孕套或阴道避孕隔膜以及棉塞。 4、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 5、本品仅作为阴道用药，禁用于口服或眼部等其它部位。如果出现意外吞服，请立即向专业医生求助。 6、本给药器为一次性使用，请勿重复使用。 7、请将本品放置在儿童不能接触到的地方。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品属FDA安全用药分级妊娠C类。 （1）目前还未对妊娠患者进行充分良好的对照临床试验，因此只有在利大于弊时才能给予妊娠患者。 （2）哺乳期妇女用药：尚不清楚硝酸布康唑是否通过人乳排泄，因此哺乳期妇女慎用。 9、老年用药：老年患者用药同成人，或遵医嘱。

1. 避免接触眼睛内部；2. 孕妇和哺乳期妇女慎用；3. 对本品过敏者禁用；4. 长期使用可能导致眼内压升高；5. 儿童应在成人监护下使用。