癸氟奋乃静

癸氟奋乃静

熊去氧胆酸胶囊

本品主要成分为癸氟奋乃静。

化学名称：3α，7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

上海中西三维药业有限公司

Losan Pharma GmbH

国药准字H31020199

注册证号H20181059

本品用于精神分裂症的各种表现。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 癸氟奋乃静注射液：每2-5周使用12.5-25mg（0.5-1ml），肌肉注射，最佳用药剂量和给药间隔必须依据具体病人而定。因为已有的发现证实，所需剂量应随临床情况及个体对药物的反应而变化。或遵医嘱。

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病：按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，详见说明书。溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用，治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

1、怀疑或确诊有皮质下脑损伤的病人禁用吩噻嗪类药物。 2、吩噻嗪类药物不应当用于接受大剂量催眠药物的患者。 3、昏迷或严重抑郁状态的患者禁用滴加。存在恶液质或肝损害时不能使用癸氟奋乃静。 4、不推荐将癸氟奋乃静用于12岁以下的儿童。 5、滴加禁用于对癸氟奋乃静过敏的患者：吩噻嗪衍生物可能产生交叉过敏反应。

不良反应的评估基于下列频率数据：1.胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。2.肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。3.过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

孕妇及哺乳期妇女用药：通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳，但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。儿童用药：按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。老年用药：老年患者慎用。

本品用于精神分裂症的各种表现。

胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病(如：原发性胆汁性肝硬化)；胆汁反流性胃炎。

1、心血管病变：心肌病、心肌炎、低血压。 2、消化系统病变：恶心、呕吐、食欲减退、腹胀、便秘、肝功能障碍、结肠炎、胃肠功能紊乱。 3、过敏反应：荨麻疹或麻疹样皮疹、剥脱性皮炎。 4、精神神经系统病变：锥体外系反应、精神障碍、强直性斜颈，扭转痉挛、眼痉挛、帕金森氏综合征、静坐不能、运动不能、肌张力障碍；头晕、头痛、失眠、多梦、乏力。 5、其它：体重增加、单肢水肿、恶性症侯群、口腔功能障碍、Erschopfungs综合征、白细胞减少。

1、特别注意可能发生锥体外系综合征，常见反应为失张力反应和静坐不能，如果与典型帕金森氏症不相似，可能难以辨认。 2、运动不能可能成为不可逆的，偶见溢乳、癫痫加重、上腹疼痛或黄疸。 3、氟奋乃静可能使储存的儿茶酚胺释放，因而患嗜铬细胞瘤的患者使用时会有危险。

熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6～10个月，做胆囊X射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍X射线照片。