小儿电解质补给注射液

小儿电解质补给注射液

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，主要成分为葡萄糖、氯化钠。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

四川科伦药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20061149

国药准字H19990258

本品用于补充热能和体液。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

静脉滴注。小儿输液速度为每小时50-100ml，新生儿、早产儿输液速度为每小时不得超过100ml。并根据患者的年龄、症状和体重酌情调节。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

1、糖尿病及酮症酸中毒未控制患者。 2、高血糖症高渗状态。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

本品用于补充热能和体液。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

1、大量、急速静脉滴注：大量、急速给药，有致脑水肿、肺水肿、肢端性水肿、酸中毒、水潴留、急性左心衰、溶血等的可能发生。 2、急速静脉滴注：对于新生儿、早产儿急速静脉滴注（每小时超过100ml），有致水潴留的可能发生。 3、糖尿病酮症酸中毒患儿在治疗中由于输入葡萄糖盐水过多，有发生医源性高渗性非酮症性昏迷的可能。 4、电解质紊乱：长期单纯补给易出现低钾、低磷血症。 5、反应性低血糖：合并使用胰岛素过量，原有低血糖倾向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。 一旦发生不良反应，应停止给药并给予适当处置。

1、下列情况慎用：（1）水肿性疾病及严重心肾功能不全、肝硬化腹水者；（2）急性肾衰竭少尿期，慢性肾衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；因梗阻性泌尿道疾病致尿量减少的患者；（3）周期性麻痹、低钾血症患者；（4）糖尿病患者；（5）高血压患者；（6）血浆蛋白过低者；（7）脑水肿患者。 2、定期检查：（1）血清钠、钾、氯浓度；（2）血液酸碱平衡指标；（3）肾功能；（4）血压和心肺功能。 3、小儿补液量和速度应严格控制。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇和哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。 5、儿童用：补液量和速度应严格控制。 6、老年用：补液量和速度应严格控制。 7、药物过量：可致高钠血症和低钾血症，并能引起碳酸氢盐丢失。

1. 肝功能异常患者慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期监测肝功能和肌酸激酶；5. 避免与葡萄柚汁同服。