复方电解质葡萄糖注射液－M3B

复方电解质葡萄糖注射液－M3B

盐酸伐地那非片

本品为复方制剂，其主要组份为氯化钠、乳酸钠、氯化钾、葡萄糖。

活性成份：盐酸伐地那非。

四川科伦药业股份有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20064950

国药准字H20203338

本品为体液与电解质补充药，在经口摄取不可能或不充分时，补充并维持水分和电解质。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

成人，一次500-1000ml静脉点滴。给药速度为每小时300-500ml（每分钟约80-130滴）；小儿每小时50-100ml，并按年龄、症状、体重适当增减。

用法：口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg.最大推荐剂量是每日20mg.肝功能损害：轻度肝功能损害的患者(Child-PughA)不需调整剂量；中度肝功能损害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者(Child-PughC)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。肾功能损害：轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚末进行。合并用药：某些患者同时服用伐地那非和a-受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受a-受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它a-受体阻滞剂合并用药时，

1、高乳酸血症患者。 2、高钾血症（少尿、艾迪生病、重症烧伤、高氮血症等）患者。

不良反应列表：下表对盐酸伐地那非片应用中报告的ADR频率进行了摘要。在每个频率分组内，不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见(1/10)、常见(21/100至<1/10)、偶见(21/1，000至<1/100)、罕见(21/10，000至<1/1，000)、十分罕见(<1/10，000)。仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于末知项下。在全球所有临床试验中，患者中报告的药物不良反应，包括20.1%患者中发生的被报告为与药物有关的不良反应或罕见但被认为是严重的不良反应。其余详见内部说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药：儿童(出生至16岁)：伐地那非不适用于儿童。老年用药：老年患者(≥65岁)伐地那非的清除率减少，起始剂量考虑为5mg。

本品为体液与电解质补充药，在经口摄取不可能或不充分时，补充并维持水分和电解质。

治疗男性阴茎勃起功能障碍。

急速大量给药时，有可能出现肺水肿、脑水肿、末梢水肿、水中毒以及高钾血症。

1、以下患者慎用：肾功能不全、心机能不全、重症肝障碍、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量减少的患者。 2、使用上的注意： （1）最好在患者的尿量为1日500ml或每小时20ml以上时使用本品。 （2）防止感染（对患者皮肤和器具消毒）。 （3）在寒冷季节，最好将药液温暖至体温后再使用。 （4）开封后立即使用，禁止使用残液。 3、取用注意： （1）注射针应垂直刺入橡胶塞的O记号中，斜刺有可能会使注射针穿透容器颈部，导致漏液。 （2）当外包装内发现水滴或内容液着色、混浊时，严禁使用。 （3）容器的液面刻度仅作大致的参考。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、儿童用药：按年龄、体重及病情计算用量。 6、老年用药：一般情况下，老年患者生理机能降低，所以应减慢给药速度，并且注意减量。 7、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1. 服用前需咨询医生；2. 避免与硝酸酯类药物同时使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免过量饮酒；5. 服用后如出现不适，应立即就医。