韦贝仙(果糖注射液)

韦贝仙(果糖注射液)

盐酸替扎尼定片

本品主要成份为果糖。

化学名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-苄硫噻嗪盐酸盐分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

四川科伦药业股份有限公司

四川科瑞德制药有限公司

国药准字H20052177

国药准字H20060644

本品用于注射剂的稀释剂；用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗。

盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。（2） 下列疾病引起的中枢性肌强直脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。

缓慢静脉滴注，一般每日5-10%果糖注射液500-1000ml。剂量根据病人的年龄、体重和临床症状调整。

用于疼痛性肌痉挛时：口服。一次2mg，一日3次。并根据年龄、症状酌情增减。

1、遗传性果糖不耐受症、痛风和高尿酸血症患者禁用。 2、警告：使用时应警惕本品过量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可能有致命的危险。

1、导致治疗终止的一般性的不良事件：在多剂量，安慰剂对照的临床研究中，264名病人给予替扎尼定，261名给予安慰剂，药物处理组中包括几种严重的不良事件在内的不良反应的发生比安慰剂对照组频率更高。多剂量安慰剂对照研究中，由于不良反应的发生而中途停止给药的患者在接受替扎尼定治疗的264名病人中有45名（17%），给予安慰剂的261名患者中有13名（5%）。当退出治疗后，他们常常叙述有2个或以上的停止服药的理由。导致停药的最常出现的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痉挛程度或张力增加（2%）和头昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/镇静，口干和头昏为最常发生的与替扎尼定相关的不良事件，有3/4的病人认为这些不良事件是轻度－中度，1/4的病人认为很严重；这些不良事件有剂量依赖性。

本品用于注射剂的稀释剂；用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治疗。

盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。（2） 下列疾病引起的中枢性肌强直脑血管意外、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。

1、循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包括周围水肿和肺水肿。 2、内分泌和代谢：滴速过快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代谢异常。 3、电解质紊乱：稀释性低钾血症。 4、胃肠道反应：偶有上腹部不适、疼痛或痉挛性疼痛。 5、偶有发热、荨麻疹。 6、局部不良反应包括注射部位感染、血栓性静脉炎等。

1、肾功能不全者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用。 2、本品过量使用可引起严重的酸中毒，故不推荐肠外营养中替代葡萄糖。 3、使用过程中应监测临床和试验室指标以评价体液平衡、电解质浓度和酸碱平衡。 4、慎用于预防水过多和电解质紊乱。 5、过量输注无钾果糖可引起低钾血症。本品不用于纠正高钾血症。 6、本品能加剧甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治疗。 7、本品注射速度宜缓慢，以不超过0.5g/kg/hr为宜。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：无特殊，请遵医嘱。 9、儿童用药：未进行儿童用药安全性和有效性的临床研究。 10、老年用药：请遵医嘱。 11、药物过量：输注本品每天最多不超过300g果糖，过量输注以原型从尿中排出。因大量输注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症，因此也有部分国家将每天用量限定在25g果糖以内。

1、低血压：替扎尼定为α2受体激动剂（与可乐定相似），可能引起低血压。一项单次给药的临床研究表明，8MG替扎尼定处理组中2/3的病人收缩压或者舒张压下降20%，低血压在给药后1H出现，2-3H达高峰，有时伴有心动过缓，直立位低血压，轻度头痛/头昏，极少数出现晕厥，此低血压效应为剂量依赖性，在单次剂量大于2MG时，开始监测血压。通过调整剂量和在调整剂量前密切注意低血压的症状和体征，明显的低血压可能可以大大下降。另外，当病人从卧位转为站立位时，低血压和体位性低血压的风险就更大。当合用抗高血压药物时更要警惕，不应该与其他的α2受体激动剂合用。在使用时应告知病人，让患者注意。