别嘌醇

别嘌醇

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分为别嘌醇。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。每片含氨氯地平苯磺酸盐相当于5毫克氨氯地平。

重庆青阳药业有限公司

辉瑞制药有限公司

国药准字H50020548

国药准字H10950224

别嘌醇片、别嘌醇缓释片、别嘌醇缓释胶囊：

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 别嘌醇片： 口服。 1、成人常用量：初始剂量一次50mg，一日1-2次，每周可递增50-100mg，至一日200-300mg，分2-3次服。每2周测血和尿尿酸水平，如已达正常水平，则不再增量，如仍高可再递增。但一日最大量不得大于600mg。 2、儿童治疗继发性高尿酸血症常用量：6岁以内每次50mg，一日1-3次；6-10岁，一次100mg，一日1-3次。剂量可酌情调整。 别嘌醇缓释片： 口服，剂量应由医生根据患者个体的病情及生化检查结果（如血尿酸和尿尿酸）来决定。一般平均剂量为每天一片，可酌情调整。 别嘌醇缓释胶囊： 口服，每日1次，每次0.25g。 复方别嘌醇片： 原则上以低剂量开始治疗，成人一般剂量建议为每日1次，每次1片，饭后服用（不得咬碎药片）。当血浆尿酸有明显升高时可暂时增大剂量，最高剂量至每日2-3次，每次1片。服药期间每日饮水量不少于2000ml。对有肾结石形成倾向及肾功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或肾小球滤过率低于40ml/分钟者，以单纯的别嘌呤醇制剂代替本药。

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。

1、对别嘌醇、苯溴马隆及/或溴化物过敏者。 2、肾功能不全（肌酐清除率1.5mg/100ml）者。 3、有肾结石形成倾向者(肾结石体质)。 4、严重肝损害。 5、痛风急性发作期。 6、妊娠和哺乳期。 7、14岁以下儿童。 8、以往有造血功能障碍病史者需作特殊仔细的医学监测。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率0.1%，具相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

别嘌醇片、别嘌醇缓释片、别嘌醇缓释胶囊：

本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。

1、皮疹：可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹。如皮疹广泛而持久，及经对症处理无效，并有加重趋势时必须停。 2、胃肠道反应：包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。 3、白细胞减少，或血小板减少，或贫血或骨髓抑制，均应考虑停药。 4、其他有脱发、发热、淋巴结肿大、肝毒性、间质性肾炎及过敏性血管炎等。 5、国外曾报道数例患者在服用本品期间发生原因未明的突然死亡。 6、本品可导致剥脱性皮炎，中毒性表皮坏死松解症，重症多形红斑型药疹、药物超敏综合征、肝功能损伤、肾功能损伤等。 7、在开始治疗时，由于尿酸石溶解，可能出现痛风急性发作。 8、苯溴马隆可使尿酸排泄增高，可能出现尿酸结晶或结石在肾及尿路中形成。 9、有肾功能不全的患者如不减量使用，可能出现血管炎，并伴有皮肤和肾脏损害，可发现发热，肌肉、关节疼痛，过敏性肾或皮肤损害（如多型性红斑和LYELLS综合征），外周神经炎，血象改变，肝功能异常（如转氨酶和碱性磷酸酶升高），结膜炎和脱发。 10、其它可见暂时性阳痿、尿急、尿多、黄嘌呤结石。

本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。

1、本品不能控制痛风关节炎急性炎症症状，不能作为抗炎药使用。因为本品促使尿酸结晶重新溶解时可再次诱发并加重关节炎急性期症状。 2、本品必须在痛风性关节炎的急性炎症症状消失后（一般在发作后两周左右）方开始应用。 3、服药期间应多饮水，并使尿液呈中性或碱性以利尿酸排泄。 4、本品用于血尿酸和24小时尿尿酸过多，或有痛风石、或有泌尿系结石及不宜用促尿酸排出药者。 5、本品必须由小剂量开始，逐渐递增至有效量维持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐渐减量，用最小有效量维持较长时间。 6、与排尿酸药合用可加强疗效。不宜与铁剂同服。 7、用药前及用药期间要定期检查血尿酸及24小时尿尿酸水平，以此作为调整药物剂量的依据。 8、有肾、肝功能损害者及老年人应谨慎用药，并应减少一日用量。 9、用药期间应定期检查血象及肝肾功能。 10、如果出现任何皮肤反应或其他超敏反应体征应当立即停药，及时到皮肤科诊治；有肾或肝损害的应减少剂量；肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量。 11、孕妇及哺乳期妇女：禁用。 12、儿童用药：剂量应酌情调整。 13、老年用药：应谨慎用药，并应减少一日用量。 14、药物过量：无可靠参考文献，请遵医嘱。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用该品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。该品不能被透析请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。