维生素B2注射液

维生素B2注射液

艾普拉唑肠溶片

本品主要成份为维生素B2。

主要组成成分：艾普拉唑。

广西南宁百会药业集团有限公司

丽珠集团丽珠制药厂

国药准字H45020864

国药准字H20070256

本品用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎、脂溢性皮炎和阴囊炎等。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

成人每日的需要量为2-3mg，治疗口角炎、舌炎、阴囊炎时，皮下注射或肌注一次5-10mg，每日1次，连用数周。

本品用于成人十二指肠溃疡，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85％的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常（蛋白尿、BUN升高）、心电图异常（室性期前收缩、I度房室传导阻滞）、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度，可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周，目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时，应暂停哺乳。 儿童用药：目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药应慎重。本品临床试验中18例60～65岁患者使用10mg治疗4周，其安全性和有效性与一般人群无明显区别。

本品用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎、脂溢性皮炎和阴囊炎等。

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

推荐剂量未见不良反应。

详见说明书。

1、使用本品后，尿呈黄绿色；可使荧光法测定尿中儿茶酚胺浓度结果呈假性增高，尿胆原呈假阳性。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 3、儿童用药：本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。 4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1.本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。