凯力康 (注射用尤瑞克林)

凯力康 (注射用尤瑞克林)

复方甘草酸苷片

本品的主要成份为人尿激肽原酶，系从新鲜人尿中提取精制的一种由238个氨基酸组成的糖蛋白。

本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸单胺盐Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

广东天普生化医药股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

国药准字H20052065

注册证号H20171325

本品适用于轻-中度急性血栓性脑梗死。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

应在起病48小时内开始用药，每次0.15PNA单位，溶于50ml或100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟，每日1次，3周为一疗程。

成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

脑出血及其他出血性疾病的急性期。

假性醛固酮症(发生率不明)。另外，可出现乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状。(不良反应请详见说明书)。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。儿童用药：尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。老年用药：基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

本品适用于轻-中度急性血栓性脑梗死。

治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

共有645例患者进入尤瑞克林治疗急性脑梗死的Ⅱ、Ⅲ期临床试验，其中试验组(尤瑞克林组)462例。试验组出现4例严重不良事件，其中2例死亡（1例为75岁右侧小脑半球梗死伴基底节部腔隙兴梗死，判定死亡原因为小脑梗死并发脑疝；1例为70岁右侧额顶颞部梗死，判定死亡原因为心源性猝死）。判断与研究药物无关。另2例在第一次注射试验药时（均是用药开始10分钟内），引起血压突然下降伴意识障碍，立即停药并给予升压药后，血压很快恢复，无不良后果，判定与用药有关。Ⅲ期临床试验中共发生重要不良事件9例，其中4例出现梗死灶内发生出血，难以确定是否与药物有关；2例并发心绞痛，1例并发上消化道出血；2例出现症状较重的不良反应：恶心、呕吐、胸闷、心慌等。 1、对照组：在Ⅱa期临床试验中死亡1例，在Ⅲ期临床试验中未发生严重不良事件。 2、对资料进行分析，试验中与药物有关或可能有关的不良反应主要为呕吐、颜面潮红和脸部发热感、头疼、腹泻、结膜充血、心慌胸闷、注射部位红痒等症状(见表1)，一般都较轻，不需要特殊处理。 3、有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感，发生血压急剧下降（参见注意事项）。 （1）心血管系统：皮肤潮红、血压下降、结膜充血、胸闷、伴发心绞痛。 （2）神经系统：头痛、出汗、头晕、乏力。 （3）消化道：恶心、呕吐。 （4）上消化道：出血。 （5）全身：发热。 （6）注射局部：注射部位红、痒、痛。 （7）其他：剧烈咳嗽、皮疹。其中，伴发心绞痛、心悸、头晕、乏力、发热、剧烈咳嗽属个别情况，是否与本品有关尚待进一步研究。

1、有药物过敏史或者过敏体质者慎用。 2、有个别病例可能对尤瑞克林反应特别敏感，发生血压急剧下降。故在应用本品时需密切观察血压，药物滴注速度不能过快，特别在开始注射的15分钟内应缓慢，整个滴注应控制在30分钟左右滴完。如果病人在用药过程中出现血压明显下降，应立即停止给予本品，进行升压处理。 3、本品与血管紧张素转化酶抑制剂类（如卡托普利、赖诺普利等）药物存在协同降压作用，应禁止联合使用。 4、使用时需注意，本品溶解后应立即使用。 5、尚无尤瑞克林与溶栓药物联合用药的研究资料。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 7、儿童用药：尚不明确。 8、老年用药：参照【用法用量】。 9、药物过量：尚不明确。

1.慎重给药: 对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。 2.一般注意事项:由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。 3.给药时注意:药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用（有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症）。