格隆溴铵

格隆溴铵

依西美坦片

本品主要成分为格隆溴铵。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

广东嘉博制药有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20173379

H20160052

1、本品用于胃肠痉挛，胃溃疡及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃液分泌过多等。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、治疗COPD经口吸入，一次1粒吸入胶囊剂，1次/日。 2、治疗胃肠疾病一次1-2mg，3-4次/日，饭后及睡前服。维持量为一次1mg，2次/日。单次极量4mg，每天极量12mg。 3、麻醉前给药肌内注射0.2-0.4mg，或静脉注射0.2-0.4mg。 4、术前用药为了抵消手术期间腹膜的牵引起的血管迷走反射引起的心律失常（如心动过缓）可静脉注射0.1mg本品。 5、治疗多汗症用本品0.1%溶液行离子导入法，一次治疗12min，可根据年龄、体重增减治疗时长。一次只能治疗一个部位，每天治疗不能超过2个部位，间隔时间至少为7天。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1、对本品及其他抗胆碱能药物过敏者禁用。 2、幽门梗阻、青光眼、前列腺肥大、重症肌无力麻痹性肠梗阻或肠弛缓、反流性食管炎、溃疡性结肠炎或中毒性巨结肠症、急性出血导致的心血管状态不稳定、梗阻性尿路病变禁用。 3、自主神经功能障碍、充血性心力衰竭、冠心病、高血压、甲状腺功能亢进、回肠造口术或结肠造瘘术、心动过速、肝、肾疾病患者慎用。 4、妊娠期妇女只有明确需要时才可使用。 5、本品可导致乳汁分泌减少，哺乳期妇女慎用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

1、本品用于胃肠痉挛，胃溃疡及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃液分泌过多等。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、心血管系统：可引起心律失常。 2、中枢神经系统：可引起头痛、头晕、嗜睡、失眠、精神错乱。由于本品不能通过血脑屏障，故由其引起的中枢神经系统不良反应比其他抗胆碱能药轻。 3、内分泌或代谢系统：可能引起泌乳的减少。 4、消化系统：可导致胃食管反流、口干（口苦）、味觉丧失。 5、泌尿生殖系统：可能引起勃起功能障碍。 6、眼：大剂量会引起瞳孔放大，但还未发现本品常用剂量肌内注射或静脉注射会引起散瞳。此外，本品还可能引起睫状肌麻痹。 7、皮肤：本品可引起出汗减少，在环境温度高时可能导致发热和热衰竭。此外本品还可引起荨麻疹。 8、骨骼或肌肉：本品可引起神经肌肉阻滞并导致肌无力或瘫痪。 9、其他：本品可引起过敏反应。

1、注意监测胃内容物量和pH2、用药过程中应监测心电图以预防心律失常的发生。 3、观察胃肠疼痛或其他消化性溃疡症状的缓解。 4、观察唾液、气管、支气管及咽部的分泌减少的情况。 5、警惕过敏反应的出现。 6、用药期间应避免驾驶或从事具有潜在危险的工作。 7、本品不能与碱性药物混合。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响