硝酸奥昔康唑

硝酸奥昔康唑

非那雄胺片

本品主要成份为硝酸奥昔康唑。

每片含非那雄胺5mg。

湖南中威制药有限公司

海南赛立克药业有限公司

国药准字H20120023

国药准字H20051196

1、本品用于因红色毛癣菌、须癣毛癣菌或絮状表皮癣菌感染所致的足癣、股癣、体癣。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 硝酸奥昔康唑乳膏： 本品用于成人及12岁以上儿童。局部外用，用药前请清洁和干燥患处，然后将乳膏涂于患处及其周围。具体用量如下： 1、体癣、股癣：每日1-2次，疗程2周。 2、足癣：每日1-2次，疗程4周。 3、糠疹：每日1次，疗程2周。 如果患者在治疗期未出现明显临床改善，应及时就医并重新诊断所患疾病。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

对本品任何成分过敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

1、本品用于因红色毛癣菌、须癣毛癣菌或絮状表皮癣菌感染所致的足癣、股癣、体癣。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

临床试验中，有955名患者采用1%硝酸奥昔康唑乳膏治疗，其中，41名（4.3%）患者出现药物相关的不良反应，包括瘙痒（1.6%）；烧灼感（1.4%）；刺激和过敏性皮炎（0.4%）；毛囊炎（0.3%）；红斑（0.2%）和丘疹、皲裂、软化、潮红、刺痛和节结（各为0.1%）。

1、本品仅限于皮肤外用，避免用于眼和阴道内。避免接触鼻、口和其他黏膜。 2、如果治疗局部出现刺激、发痒、烧灼感、水泡、肿胀或渗出，请告知医生。 3、使用本品后，如出现皮肤刺激体征，应停止使用。 4、应在医生指导下使用。使用本品涂抹感染区后应洗手。 5、使用本品治疗的疗程应遵医嘱。如在使用后2-4周无症状改善或使用后恶化请告知医生。 6、使用本品后，如局部皮肤反应提示可能出现过敏或化学刺激，则应停止使用并进行相应治疗。 7、除非医生另有说明，否则不应采用封包治疗。 8、勿将本品使用于适应症以外的疾病。 9、如本品性状发生改变时，请勿使用。 10、请放在儿童接触不到的地方。

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随