马尿酸乌洛托品片

马尿酸乌洛托品片

来曲唑片

本品主要成份为马尿酸乌洛托品。

本品主要成份为来曲唑。

湖南明瑞制药有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H10930055

国药准字H20133109

本品为下泌尿道感染的预防用药，适用于泌尿道术后及膀胱镜检查后留置导尿管者。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

口服。 1、成人：一次1.0g，一日2次（早、晚各1次）。 2、小儿： （1）12岁以上小儿：一次1.0g，一日2次（早、晚各1次）。 （2）6-12岁小儿：一次0.5-1g，一日2次（早、晚各1次）。

本品的推荐剂量为2.5mg，每日一次。其余详见说明书。

1、对本品及其成分过敏者禁用。 2、严重肝、肾功能不全者及脱水者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一线治疗和二线治疗，以及早期患者辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约75%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组，中位治疗持续时间60个月)、80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。大多数不良反应是由雌激素缺乏所致。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献

本品为下泌尿道感染的预防用药，适用于泌尿道术后及膀胱镜检查后留置导尿管者。

对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明。治疗绝经后、雌激素受体阳性孕激素受体阳性或受体状态不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

偶有胃肠不适、恶心、呕吐、下腹痛、尿痛、尿频、尿道口烧灼感、血尿、蛋白尿、排尿困难、膀胱炎和药疹等。严重时可造成肾和膀胱损害。

1、对阿司匹林过敏者慎用。 2、应经常测定尿液的pH值，并保持尿液呈酸性（pH值宜在5.5以下）。为保持尿液pH值在5.5以下，应避免进食柑橘类水果、牛奶、奶酪制品及其他碱性食物，可补充大量维生素C（每日4g以上）、盐酸、精氨酸，亦可给予氯化铵或二磷酸钠（肾功能受损者给予大剂量氯化铵可造成代谢性酸中毒，故禁用；肝功能损害者亦禁用）以使尿液酸化。 3、本品与碳酸氢钠一起服用可减轻不良反应，但本品的疗效亦降低。 4、对实验室检查指标的干扰：可使尿儿茶酚胺、尿雌三醇（酸水解法）、尿5-羟基吲哚乙酸等的测定增加误差。 5、分解尿中微生物（如奇异变形杆菌、某些假单胞菌属和肠杆菌等）可使尿液pH值升高而降低本品的疗效。 6、本品可引起排尿困难，减少剂量或酸化尿液可以缓解。 7、大剂量服用本品（一日8g，连续服用3-4周），可出现膀胱刺激症状（尿痛、尿频）、蛋白尿和肉眼血尿等。 8、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品可透过血-胎盘屏障，虽尚未发现畸胎，但孕妇仍应慎用本品。 （2）本品可在乳汁中分泌，故哺乳期妇女慎用本品或服用本品时暂停哺乳。 9、儿童用药：6岁以下小儿对本品的耐受性尚无资料，故慎用。 10、老年用药：老年患者应根据肾功能调整本品的剂量。 11、药物过量：一日最大剂量为4g。大剂量服用本品（一日8g，连续服用3-4周），可出现膀胱刺激症状（尿痛、尿频）、蛋白尿和肉眼血尿等，甚至可能发生肝、肾毒性。

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。 2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。 3.特殊的群体： 少儿、老人和人种： 在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者： 对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者： 对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法