藻酸双酯钠注射液

藻酸双酯钠注射液

左乙拉西坦片

本品主要成份为藻酸双酯钠。

左乙拉西坦。

吉林吉尔吉药业有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H22020034

国药准字H20143179

本品适用于缺血性心、脑血管病（脑血栓、脑栓塞、冠心病等）和高脂血症。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

静脉滴注：成人，按体重一次1-3mg/kg，临用前稀释于250-500ml生理盐水内，缓慢滴注（滴速应不大于0.75mg/kg/小时），一日一次，10-14日为一疗程，每日最大用量不能超过150mg。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

有出血性疾病史或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

本品适用于缺血性心、脑血管病（脑血栓、脑栓塞、冠心病等）和高脂血症。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

不良反应的发生率为5%-23%，主要表现为： 1、循环系统不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。 2、血液系统不良反应：有白细胞减少、血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血。也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。 3、消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等。有时出现肝脏异常，表现为TTT增高或ALT增高。 4、过敏反应：有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水帅和过敏性休克等。 5、神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦躁不安等。 6、其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

1、应用本品前，应明确诊断，严格排除血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。 2、有下列病症者禁用 （1）低血压、血容量不足。 （2）血小板减少症。 （3）非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。 （4）过敏性体质。 3、本品禁用于静脉注射或肌内注射。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无该方面研究资料。 5、儿童用药：尚无实验数据及可靠文献。 6、老年用药：尚无实验数据及可靠文献。 7、药物过量：尚无实验数据及可靠文献。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。