卡泊三醇软膏

卡泊三醇软膏

二硫化硒洗剂

本品主要成份为卡泊三醇。

主要成分为本品每克含主要成份二硫化硒25毫克。辅料为;二氧化钛、甘油皂土、柠檬酸洗净剂、单硬脂酸甘油脂、十八醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、纯化水。

LEO laboratories Limited 爱尔兰利奥

上海新亚药业高邮有限公司

注册证号H20160070

国药准字H10890059

用于寻常型银屑病的局部治疗。

用于去头屑、头皮脂溢性皮炎、花斑癣（汗斑）。

将本品少量涂与患处皮肤，每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次，适当时可减为每...

1.治疗头皮屑和头皮脂溢性皮炎。 (1)先用肥皂清洗头发和头皮。 (2)取5～10克药液于湿发及头皮上，轻揉至出泡沫。 (3)待3～5分钟后，用温水洗净，必要时可重复一次。 (4)每周2次，一个疗程2～4周，必要时可重复1个或2个疗程。 2.治疗花斑癣。 (1)洗净患处。 (2)根据病患面积取适量药液涂抹(一般10至30克)。 (3)保留10～30分钟后用温水洗净。 (4)每周2次，一个疗程2～4周，必要时可重复1个或2个疗程。

详见说明书。

1.皮肤有炎症、糜烂、渗出部位禁用。 2.外生殖器部位禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未发现本品有致畸作用，但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄，因此本品不应在妊娠和哺乳期使用。 儿童用药：本品儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

儿童注意事项： 儿童必须在成人的监护下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

用于寻常型银屑病的局部治疗。

用于去头屑、头皮脂溢性皮炎、花斑癣（汗斑）。

药理作用： 本品为维生素D衍生物卡泊三醇的外用制剂，能抑制皮肤细胞（角脘细胞）增生和诱导其分化，从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。 毒理研究： 本品对钙代谢的影响大约为激素活化型维生素D3的1/100。 在小鼠进行的致皮肤癌研究表明没有任何特殊的致皮肤癌的风险。卡泊三醇溶液按3个剂量组3、10和30mg/kg/天（按体表面积计，分别为9、30和90mg/m2/天。相当于对60kg的成人最大推荐日剂量达的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24个月。高剂量是卡泊三醇的皮肤最大耐受剂量。在10和30mg/kg/天组的生存率降低，尤其是对雄性鼠。生存率的降低与梗阻性尿路病发生的升高有关。与治疗有关的最大变化可能是尿成分的变化。这与高剂量卡泊三醇和维生素D类似物使用的预期一致。未见对皮肤的影响，未见经皮或全身致癌作用。 在一项白化裸鼠的研究中，重复暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，药物剂量水平与前述经皮致癌试验相同，观察到减少UV照射皮肤出现皮肤癌降低的现象（仅在雄性鼠中有统计学意义），提示卡泊三醇可能会升高UV照射诱导皮肤癌的作用。这些发现的临床相关性尚不明确。

具有抗皮脂溢性、抗头屑、抗细菌和抗真菌及角质溶解作用。本品可与过氧化酶一胱氨酸结合，抑制表皮油脂中不饱和脂及酸过氧化，降低皮脂中脂肪酸含量。同时可抑制头皮表皮细胞的生长，抑制核分裂造成表皮细胞更替减少。本品尚对头癣的病原菌断毛癣菌有杀火孢子作用。具有抗皮脂溢性、抗头屑、抗细菌和抗真菌及角质溶解作用。本品可与过氧化酶一胱氨酸结合，抑制表皮油脂中不饱和脂及酸过氧化，降低皮脂中脂肪酸含量。同时可抑制头皮表皮细胞的生长，抑制核分裂造成表皮细胞更替减少。本品尚对头癣的病原菌断毛癣菌有杀火孢子作用。

达力士®软膏不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。 有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用达力士®。 按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量（100g），则有可能会导致高钙血症，停药后血清钙水平可很快恢复正常。 在使用达力士®治疗期间，推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时，局部卡泊三醇用药后可与紫外照射联用。 本品辅料中含有丙二醇，其可能会引起皮肤刺激。

1.本品仅供外用，不可内服。 2.对本品过敏者禁用;皮肤有炎症、渗出者慎用。 3.在染发、烫发后两天内不得使用本品。 4.头皮用药后应完全冲洗干净，以免头发脱色。 5.避免接触眼睛。 6.用前应充分摇匀，如天冷药液变稠可温热后使用。 7.用后应塞紧瓶盖。 8.不要用金属器件接触药液，以免影响药效。 9.如经2个或3个疗程病症仍未见好转请向医师咨询。 10.外用部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况，应停止用药，并将局部药物洗净。必要时向医师咨询。 11.儿童必须在成人的监护下使用。 12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 13.当药品性状发生改变时禁止使用。