可尼尤(注射用左卡尼汀)

可尼尤(注射用左卡尼汀)

硝呋太尔胶囊

本品主要成分为左卡尼汀。

本品主要成份为硝呋太尔。

珠海亿邦制药有限责任公司

北京金城泰尔制药有限公司

国药准字H20051070

国药准字H20080299

本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴炎。泌尿系统感染。消化道阿米巴病及贾第虫病。

每次血透后推荐起始剂量是10-20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常（40-50μmol/L）立即开始治疗，在治疗第3或4周调整剂量（如在血透后5mg/kg）。

阴道感染：每次服用0.2g(规格为0.lg的每次2粒，规格为0.2g的每次1粒)，每天3次，连续口服7天，饭后服用，建议夫妻同时服用。泌尿道感染：成人：每天服用0.6g-1.2g(规格为0.1g的每天6-12粒，规格为0.2g的每天3-6粒)，平均连续服用1-2周(根据感染程度和性质而定)。儿童：10-20mg/公斤体重/天，分2次口服平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。消化道阿米巴病：成人：每次服用0.4g(规格为0.1g的每次4粒，规格为0.2g的每次2粒)，每天3次，连续口服10天。儿童：每次10mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。消化道贾滴虫病：成人：每次服用0.4g(规格为0.lg的每次4粒，规格为0.2g的每次2粒)，每天23次：连续口服7天。儿童：每次15mg/kg,每天2次，连续服用10天。

对本品过敏者禁用。

皮肤及皮下组织类疾病:如皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、红疹、药疹、斑丘疹、面肿等；胃肠系统疾病:恶心、呕吐、口干、腹部不适、腹痛、胃肠障碍、腹泻、腹胀、肠胃气胀等；神经系统疾病；头晕、头痛、麻木等；全身性疾病及给药部位各种反应:乏力、胸部不适、发热、水肿、疼痛等；生殖系统疾病:外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感等；免疫系统疾病:过敏反应:各类检查:皮肤试验阳性。

孕妇及哺乳期妇女用药：慎用。儿童用药：可以使用。老年用药：可以使用。

本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及外阴炎。泌尿系统感染。消化道阿米巴病及贾第虫病。

1、主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生。由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应得发生率。 2、口服或静脉注射左卡尼汀引起癫痫发作。不论先前是否有癫痫病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。 3、在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率≥5%的反应）主要有： （1）全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等。 （2）心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等。 （3）消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等。 （4）内分泌系统：甲状腺异常等。 （5）血液淋巴系统：贫血等。 （6）代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等。 （7）神经系统：头晕、失眠、压抑等。 （8）呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等。 （9）皮肤：瘙痒、皮疹。 （10）泌尿系统：肾功能异常等。

1、在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平。并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆尤里卡尼汀水平为35-60mmol/L）和全身状况。 2、药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色。 3、药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究。动物实验结果和人可又有一定的差异，除非临床必须孕妇才能使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用，须权衡对母亲的利弊。 5、儿童用药：见【用法用量】。 6、老年用药：在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。 7、药物过量：还没有过量左卡尼汀引起毒性的报道，口服左卡听可以很容易就通过血透清除，口服左卡尼汀在老鼠的LD50是19.2g/kg，静脉是5.4g/kg。大剂量左卡尼汀可引起腹泻。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用；2.对本品过敏者禁用；3.服用期间避免饮酒；4.肝肾功能不全者慎用；5.如出现严重不良反应，应立即停药并就医。