可尼尤(注射用左卡尼汀)

可尼尤(注射用左卡尼汀)

复方蓝棕果片

本品主要成分为左卡尼汀。

本品为复方制剂，其组份为蓝棕果提取物、狭叶金光菊提取物。其中每片含蓝棕果提取物55mg，狭叶金光菊提取物30mg。

珠海亿邦制药有限责任公司

成都地奥九泓制药厂

国药准字H20051070

国药准字H20064477

本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

非细菌性前列腺炎和有尿路梗塞症状的良性前列腺增生症；膀胱刺激症。

每次血透后推荐起始剂量是10-20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常（40-50μmol/L）立即开始治疗，在治疗第3或4周调整剂量（如在血透后5mg/kg）。

口服。每次2片，每天3次，饭前服用，或遵医嘱。

对本品过敏者禁用。

未见明显毒副反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品对于女性膀胱刺激症的治疗，尚无可靠的临床试验及文献资料支持，故不提倡用于女性患者。孕妇及哺乳期妇女膀胱刺激症用该药的安全性尚不明确，故不能用于孕妇及哺乳期妇女膀胱刺激症的治疗。 儿童用药：本品用于儿童的安全性尚未确定，故不适用于儿童膀胱刺激症的治疗。 老年用药：无明显禁忌。

本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

非细菌性前列腺炎和有尿路梗塞症状的良性前列腺增生症；膀胱刺激症。

1、主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生。由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应得发生率。 2、口服或静脉注射左卡尼汀引起癫痫发作。不论先前是否有癫痫病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。 3、在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率≥5%的反应）主要有： （1）全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等。 （2）心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等。 （3）消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等。 （4）内分泌系统：甲状腺异常等。 （5）血液淋巴系统：贫血等。 （6）代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等。 （7）神经系统：头晕、失眠、压抑等。 （8）呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等。 （9）皮肤：瘙痒、皮疹。 （10）泌尿系统：肾功能异常等。

药理作用：复方蓝棕果片有抗炎作用，能减轻前列腺、膀胱等部位因一般性阻碍引起的肿胀，还可刺激以上部位的血液循环和机体的免疫调节能力。在基础药理研究中，复方蓝棕果片能显著减少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，对大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽肿均有明显抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃给予复方蓝棕果片9854mg（浸出物）/kg（约为成人临床用量的1791倍），连续观察七天，未见死亡。长毒：大鼠长期（26周）灌服复方蓝棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未见毒性反应。

1、在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平。并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆尤里卡尼汀水平为35-60mmol/L）和全身状况。 2、药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色。 3、药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究。动物实验结果和人可又有一定的差异，除非临床必须孕妇才能使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用，须权衡对母亲的利弊。 5、儿童用药：见【用法用量】。 6、老年用药：在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。 7、药物过量：还没有过量左卡尼汀引起毒性的报道，口服左卡听可以很容易就通过血透清除，口服左卡尼汀在老鼠的LD50是19.2g/kg，静脉是5.4g/kg。大剂量左卡尼汀可引起腹泻。

清淡饮食，避免辛辣刺激食物。