可尼尤(注射用左卡尼汀)

可尼尤(注射用左卡尼汀)

甲巯咪唑片

本品主要成分为左卡尼汀。

甲巯咪唑。  化学名称：1－甲基－1，3－二氢－2H－咪唑－2－硫醇。  分子式：C4H6N2S  分子量：114.16

珠海亿邦制药有限责任公司

Merck KGaA

国药准字H20051070

注册证号H20171155

本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

1.甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。 2.用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。 3.甲状腺功能亢进患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。 4.放射碘治疗后间歇期的治疗 5.在个别的情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规治疗措施时，由于对甲巯咪唑片（在尽可能低的剂量）耐受性良好，可用甲状腺功能亢进的长期治疗。 6.对于必须使用碘照射（如使用含碘造影剂检查）的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。

每次血透后推荐起始剂量是10-20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常（40-50μmol/L）立即开始治疗，在治疗第3或4周调整剂量（如在血透后5mg/kg）。

通常服用赛治(甲巯咪唑片)可在餐后用适量液体（如半杯水）整片送服。　　 1.甲状...

对本品过敏者禁用。

基于以下发生率定义，对不良反应进行评估： 非常常见 ≥1/10 常见 ≥1/100，<1/10 不常见 ≥1/1,000，<1/100 罕见 ≥1/10,000，<1/1,000 非常罕见 <1/10,000 血液和淋巴系统异常：不常见 粒细胞缺乏症出现在大约0.3%-0.6%的病例中。在治疗开始后数周或数月也可以出现粒细胞缺乏症，如果出现粒细胞缺乏症必须停药。大部分病例可自发恢复。 非常罕见 血小板减少、全血细胞减少、泛发性淋巴结病。 内分泌异常：非常罕见 胰岛素自身免疫综合征(伴有血糖水平的显著下降)。 神经系统异常：罕见 罕有味觉紊乱(味觉障碍、味觉丧失)的发生；在停药后可以恢复。但是，恢复到正常可能需要数周时间。 非常罕见 神经炎、多发性神经病。 胃肠道异常：非常罕见 急性唾液腺肿胀。 肝胆异常：非常罕见 已经有报道个别病例出现胆汁淤积性黄疸或中毒性肝炎。在停药后症状一般可以恢复。必须要注意鉴别治疗期间胆汁淤积所致的不显著的临床征象和由甲状腺功能亢进导致的改变，如GGT(γ-谷氨酰转肽酶)和碱性磷酸酶或其骨特异性同工酶的增高。 皮肤和皮下组织异常：非常常见 不同程度的过敏性皮肤

孕妇及哺乳期妇女用药：对于妊娠妇女，如必须，应使用最低有效剂量，同时不加用甲状腺激素。同样，由于活性成分可经乳汁分泌，因此不哺乳期，赛治(甲巯咪唑片)也应按照尽可能低的剂量服用（多至每日10mg）。(详见内包装说明书) 儿童用药：初始剂量根据疾病的严重程度决定：按体重每日0.3-0.5mg/千克。维持剂量：按体重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲状腺激素治疗。 老年用药：在老年患者中，虽然预期不会出现药物蓄积，但仍推荐在严密监测下小心地对剂量进行个体化调整。

本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

1.甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。 2.用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。 3.甲状腺功能亢进患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。 4.放射碘治疗后间歇期的治疗 5.在个别的情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规治疗措施时，由于对甲巯咪唑片（在尽可能低的剂量）耐受性良好，可用甲状腺功能亢进的长期治疗。 6.对于必须使用碘照射（如使用含碘造影剂检查）的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。

1、主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生。由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应得发生率。 2、口服或静脉注射左卡尼汀引起癫痫发作。不论先前是否有癫痫病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。 3、在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率≥5%的反应）主要有： （1）全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等。 （2）心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等。 （3）消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等。 （4）内分泌系统：甲状腺异常等。 （5）血液淋巴系统：贫血等。 （6）代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等。 （7）神经系统：头晕、失眠、压抑等。 （8）呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等。 （9）皮肤：瘙痒、皮疹。 （10）泌尿系统：肾功能异常等。

本品)为硫脲类抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚以甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。

1、在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平。并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆尤里卡尼汀水平为35-60mmol/L）和全身状况。 2、药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色。 3、药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究。动物实验结果和人可又有一定的差异，除非临床必须孕妇才能使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用，须权衡对母亲的利弊。 5、儿童用药：见【用法用量】。 6、老年用药：在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。 7、药物过量：还没有过量左卡尼汀引起毒性的报道，口服左卡听可以很容易就通过血透清除，口服左卡尼汀在老鼠的LD50是19.2g/kg，静脉是5.4g/kg。大剂量左卡尼汀可引起腹泻。

赛治不应用于以下患者中：具有轻微超敏反应病史的患者（比如，过敏性皮疹、搔痒症）。 　　 在以下患者中，甲巯咪唑仅能在严密监测下用作短期治疗 　　 气管受压的大甲状腺肿患者，因为具有使甲状腺肿生长的危险。 　　 据报告大约0.3 96-0. 696的病例发生了粒细胞缺乏症，因此在开始治疗前，应提醒患者注意粒细胞缺乏症的症状（口腔炎、咽炎、发热）。这通常发生在治疗的最初几周，但也可能在治疗开始后数月以及再次治疗时出现。在治疗开始之前和之后，特别是在以前发生过轻度粒细胞减少的病例中，推荐对血细胞计数进行严密监测。如果观察到任何这些症状，特别是在治疗的最韧几周，应该建议患者与其医生取得联系，立即进行血细胞计数。如果确诊为粒细胞缺乏症，那么必须停药。 (详见内包装说明书)