酮康唑

酮康唑

卡培他滨片

本品主要成分为酮康唑。

卡培他滨。

桂林华信制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20067590

国药准字H20143044

酮康唑栓：用于治疗阴道念珠菌病。

1.结肠癌辅助化疗

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 酮康唑栓： 阴道给药，洗净后将栓剂置于阴道深处，每晚1次，一次1粒，连续3天为一疗程。 酮康唑乳膏： 1、局部外用，取本品适量涂于患处，一日1-2次。 2、用药后虽可很快见效，但为减少复发。 3、体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用2-4周，手足癣应连续使用4-6周。 酮康唑洗剂： 1、局部外用，将适量本品（约5ml）涂于已润湿的头发上，轻揉以产生大量泡沫。轻轻按摩头皮3-5分钟，然后用清水冲净。如需要，可再重复一次。 2、治疗头皮屑：每周2次，连用2-4周，控制头屑，按需使用。 3、本品含护发成份，用后通常无需再使用护发素。如需要也可配合其它护发素或洗发液使用。

卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量...

对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用，对本品任何组分过敏者禁用。

在卡培他滨针对不同适应证进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案是都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中，不良反应按 严重程度由重到轻排列，频率分为非常常见（大于等于1/10）、常见（≥5/100和）和不常见（≥1/1000-＜1/100）。卡培他滨单药治疗-关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助 治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告，安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验、4项女性乳腺癌II期试验及3项男女结肠癌试验的资料。卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。

酮康唑栓：用于治疗阴道念珠菌病。

1.结肠癌辅助化疗

酮康唑栓： 偶见局部阴道灼热感、刺激和瘙痒。 酮康唑乳膏： 1、可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。 2、罕见病例中可出现过敏反应，如灼热感、皮肤刺激、局部湿疹。 3、极罕见病例中可出现过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿和其他局部皮肤反应。 酮康唑洗剂： 1、局部使用本品治疗一般耐受性良好。 2、少数人由于局部刺激或过敏，用药局部皮肤烧灼感、瘙痒或接触性皮炎。 3、上市后使用人群中，极罕见出现过敏反应、血管性水肿、接触性皮炎、泛发性皮疹、荨麻疹。 4、对参加临床研究的1258名受试者的用药安全性进行评价。1.8%的受试者出现用药部位瘙痒，2.4%的受试者出现头发质地异常（如油发等）。少见病例中出现用药部位干燥、过敏、皮疹、毛囊炎、脱发、脓疱、触痛、刺激及其它反应。头发颜色改变、皮肤灼伤感、痤疮、脱皮、结膜炎、眼部刺激。

酮康唑栓： 1、如发生局部刺激、过敏，应立即停药。并及时咨询医生，防止感染。 2、性伴侣若有感染也应进行相应的治疗。 3、本品为阴道给药，切忌口服。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对于孕妇用药尚无安全性数据。文献报道哺乳期妇女使用本药时乳汁中的含量极低。故孕妇和哺乳期妇女在使用本品时应权衡利弊。 5、儿童用药：尚未进行儿童患者的安全有效性研究。 6、老年用药：尚未进行老年患者的安全有效性研究。 7、药物过量：本品为外用制剂，一般不会发生药物过量情况。万一误服本品，可采取洗胃的措施。 酮康唑乳膏： 1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净。必要时向医师咨询。 3、不得用于皮肤破溃处。 4、不宜大面积使用。 5、股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂（如痱子粉）。 6、足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换，鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中。每日1次或2次。 7、为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。 8、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10、本品性状发生改变时禁止使用。 11、请将本品放在儿童不能接触的地方。 12、儿童必须在成人监护下使用。 13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 酮康唑洗剂： 1、使用2-4周后，症状无改善或加重，应停药并咨询医师或药师。 2、不得用于皮肤破溃处。 3、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5、儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11、本品如被意外食入，仅需进行支持疗法和对症治疗，不应进行催吐或洗胃。 12、本品局部使用时不会发生吸收，因此使用时不需特别注意。 13、本品含以聚季铵盐-7为主的护发成份，对头发有滋润、保湿的作用，用后头发更柔顺，有光泽，通常无需再使用护发素。如有需要也可配合其他护发素使用。 14、本品不含激素，在使用时，对局部长期使用皮质激素类药物的患者，建议应在2-3周内逐渐停用皮质激素类药物，以防止发生反跳现象（反跳现象是指症状控制之后减量太快或突然停药可使原病复发或加重）。 15、对非妊娠人群，在头皮处外用本品时，检测不出血浆中的酮康唑。

腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重，对于出现严重浮现的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在适当的情况下，应及早开始适用标准止泻治疗药物，必要时需降低给药剂量。