盐酸克林霉素棕榈酸酯

盐酸克林霉素棕榈酸酯

草酸艾司西酞普兰片

本品主要成分为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

草酸艾司西酞普兰 

重庆凯林制药有限公司

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20057714

国药准字H20080788

1、用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒：口服。用适量温开水溶解后服用。 1、儿童：一日剂量为按体重8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg,重症感染17-25mg/kg），分3-4次服用（体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次）。 2、成人：一次150-300mg（重症感染可用450mg），一日4次。或遵医嘱。 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片： 1、温开水送服，或温开水溶解后服用。 2、按克林霉素计：成人每次150-300mg（重症感染可用450mg），一日4次。即成年人每次2-4片（重症感染可用6片），一日4次。儿童日剂量为8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg，重症感染17-25mg/kg），分3-4次服用（体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg（半片），一日3次）。或遵医嘱。 盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂： 温开水冲服。按克林霉素计，儿童日剂量为8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg，重症感染17-25mg/kg），分3-4次服用（体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次）。

用法：口服，可以与食物同服。 用量：每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的...

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

国外文献报道，不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。 长期使用SSRI类药物治疗突然停药后，有些患者会出现停药症状，尽管停止治疗后可能出现停药症状，现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。 对本品的撤药反应还没有进行系统评价，已经观察到西酞普兰的撤药反应，表现为：头晕、头痛和恶心，大部分表现轻微，而且是自限性。 在国外开展的双盲安慰剂对照研究中，本品下列不良反应的发生明显多于安慰剂，所列的发生率未经安慰剂校正。  谢和营养障碍 常见（＞1/100，＜1/10）； 食欲降低 精神病性障碍 常见（＞1/100，＜1/10）；  性欲降低、性快感缺失（女性） 神经系统障碍 常见（＞1/100，＜1/10）；  失眠、嗜睡、头晕 少见（＞1/1000，＜1/100）；  味觉异常、睡眠障碍 呼吸系统、胸部和膈区异常 常见（＞1/100，＜1/10）；  鼻窦炎、呵欠 胃肠道系统异常 很常见（＞1/10）；  恶心 常见（＞1/100，＜1/10）；  腹泻、便秘 皮肤和皮下组织异常 常见（＞1/100，＜1/10）；  多汗 生

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇：目前尚无本品用于孕妇的临床资料。在大鼠的生殖毒理研究中观察了其致畸效应，未发现畸形发生率增加。对人体的危险性尚不清楚，因而本品不应用于孕妇，如有临床需要，只有在慎重考虑其风险/利益后方可使用。 2. 哺乳期妇女：草酸艾司西酞普兰可在乳汁中分泌，哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。 儿童用药：请参见“用法用量”。  老年用药：请参见“用法用量”。 

1、用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 

1、胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 2、过敏反应：少数病人呆出现药物性皮疹。 3、偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。 4、少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血消转氨酶轻度升高及黄疸。 5、极少数病人可产生伪膜性结膜炎。

1.药理作用：草酸艾司西酞普兰是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），本品药理作用和临床疗效的可能机制是抑制5-羟色胺再摄取。 草酸艾司西酞普兰对5-HT1A 受体、5-HT2、多巴胺D1和D2受体，α1-、α2-、β-肾上腺素能受体，组胺H1，毒蕈碱样胆碱能受体，苯二氮卓类和阿 片受体没有或仅有很低的亲和力。 2.毒理研究： 遗传毒性： 消旋西酞普兰Ames试验中，在无代谢活化剂存在时，5个试验菌株中有2个菌株（TA98和TA1537）结果为阳性。消旋西酞普兰CHL染色体畸变试验中，无论有或无代谢活化剂存在，结果均为阳性。消旋西酞普兰小鼠淋巴瘤人淋巴细胞染色体畸变试验（HPRT）、大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验（UDS）、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 生育力试验中，大鼠经口给予消旋西酞普兰32、48、72mg/kg/天，可见各剂量组叫赔率降低，剂量≥32mg/kg/天时生育力降低，剂量为48mg/kg/天时妊娠事件延长。大鼠胚胎一胎仔发育毒性试验中，大鼠经口给予艾司西酞普兰56、112、150mg/kg/天，中、高剂量（根据mg/m2推

1、肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 2、有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 3、本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 4、因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。 5、如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次进行治疗。 6、本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 7、一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 9、儿童用药：未足月婴儿慎用。 10、老年用药：老年患者（≥65岁）与年轻患者服药后有无显著性差异，临床研究并无足够的病例数佐证。然而，其他一些临床试验研究表明：服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾，60岁以上患者易发生，而且比较严重。因此，老年患者应在医生指导下用药。肝肾功能正常的老年患者（61-79岁）与年轻患者（18-39岁），口服和静脉给予本品，药代动力学数据无显著性差异。 11、药物过量：小鼠静脉给予本品855mg/kg，大鼠口服或皮注2618mg/kg，都出现大量死亡，小鼠还观察到痉挛和精神不振。用血液透析法和腹膜透析法均不能有效清除血清中的克林霉素。

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现本品组发生于自杀相关的行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。 下列的特殊警告和慎用适用于各种SSRI类药物。 矛盾性焦虑 一些惊恐障碍患者在接受抗抑郁药物治疗初期，可能会加重焦虑症状，这种矛盾性反应通常会在治疗开始后的两周内逐渐减轻。建议降低起始剂量可以减少药物的这种致焦虑效应。 癫痫发作 出现癫痫发作的患者应停止用药。SSRI类药物应避免用于不稳定的癫痫发作患者，应该对已经得到控制的癫痫发作患者在治疗期间进行监测。如果癫痫发作频率增加，应该停用SSRI类药物。 躁狂 SSRI类药物应慎用于有躁狂或轻躁狂发作史的患者。转为躁狂发作的患者应停止使用SSRI类药物。 糖尿病 对于糖尿病患者，使用SSRI类药物治疗可能会影响对血糖的调节。使用胰岛素和/或口服降糖药的患者，需要调整这些药物的剂量。 自杀 抑郁症本身固有症状可能出现自杀企图，并会一直持续，直至自发或治疗而发生显著改善。对使用抗抑郁剂的患者应进行密切监测，特别