左羟丙哌嗪

左羟丙哌嗪

替莫唑胺胶囊

本品主要成分为左羟丙哌嗪。

替莫唑胺。

贵州益康制药有限公司

Orion Corporation

国药准字H20090109

注册证号H20171090

本品用于由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。

本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 左羟丙哌嗪片：口服，成人每次60mg，每日3次。 左羟丙哌嗪分散片：口服，成年人一日三次，或每六小时以上一次，每次60mg，或遵医嘱。一般连续服用两周后，建议停止服药，或遵医嘱。另外，咳嗽只是表面现象，应查找产生咳嗽的根本原因，然后进行治疗。 左羟丙哌嗪胶囊：口服，成人：每次1粒（60mg），每日3次。 左羟丙哌嗪颗粒： 1、口服，成人一日三次：每次60mg（按左羟丙哌嗪计）（1袋），两次服药间隔在6小时以上，或遵医嘱。 2、鉴于尚无有关食物对本药品吸收影响的资料，因此建议避免在进餐期间服药。 3、建议连续服用最多不超过14天。 左羟丙哌嗪口服溶液： 1、成年人一日三次，或每六小时以上一次，每次一支（10ml）。 2、一般连续服用两周后，建议停止服药，或遵医嘱。 3、另外，咳嗽只是表面现象，应查找产生咳嗽的根本原因，然后进行治疗。 左羟丙哌嗪含片： 含服。成人一日三次，每次60mg，两次服药间隔在6小时以上，或遵医嘱。鉴于尚无有关食物对本品吸收影响的资料，因此建议避免在进餐期间服药。建议连续服用最多不超过14天。

新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者：同步放化疗期：口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗(60Gy分30次)；随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件：绝对白细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，普通毒性标准(CTC)-非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐)，本品可连续使用42天，直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。(其余详见说明书)。

1、已知或可能对本类药物过敏者禁用。 2、痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用。 3、孕妇、哺乳期妇女禁用。

最多发生的不良反应是胃肠道功能紊乱。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对妊娠期妇女使用该药尚未进行研究。在用大鼠和兔所进行的临床前研究中，给药150mg/m2曾有致畸和/或胎儿毒性的报道。因此替莫唑胺不应常规用于妊娠期妇女，如果妊娠期内必须使用该药，应将可能对胎儿造成的潜在风险告知病人。对于可能怀孕的妇女，应劝阻其在接受替莫唑胺治疗或在终止替莫唑胺治疗后6个月内怀孕。替莫唑胺是否可经母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺胶囊不应用于哺乳期妇女。儿童用药：尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验；对于3岁以上胶质瘤儿童患者，使用该药的临床经验有限。老年用药：与年轻患者相比，老年患者（＞70岁）中性粒细胞减少及血小板减少的可能性较大。

本品用于由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。

本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻，中枢神经系统反应，疲乏、眩晕、思睡、头痛，及心悸、口干等。偶见视觉障碍，皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。

1、本品同其它镇咳药物一样，在明确诊断后并有应用指征时才可使用本品，本品仅为对症治疗药物。 2、本品偶尔会引起嗜睡，患者在驾驶、操作机器时慎用。 3、2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。 4、服用具有镇静作用药物者慎用。 5、建议连续服用最多不超过14天。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇，哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：2岁以下儿童慎用。本品未在国内儿童进行剂量探索试验。据MICROMEDX记载国外0.6%糖浆剂（TexhInfoLevotuss（R）1997）推荐儿童剂量为一日三次，每次1mg/kg，两次服药间隔在6小时以上，必要时单次剂量可达2mg/kg（最大剂量不超过60mg/次）。 8、老年用药：慎用。 9、药物过量：过量服用，可能导致轻度间歇性心跳加速，应立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或肠道灌液等。

在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中，接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天（最多为49天）合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。 在较长期的给药方案治疗期间，接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案，都应密切观察替莫唑胺治疗的全部患者（特别是接受类固醇治疗患者）发生卡氏肺囊虫性肺炎的可能性。 止吐治疗：恶心和呕吐常与本品相关，服用本品前后可使用止吐药。指导原则为： 新诊断多形性胶质母细胞瘤的患者： 1.在开始接受替莫唑胺合并治疗前，建议采用止吐药预防， 2.在辅助治疗期间，极力建议采用止吐药预防。 神经胶质瘤复发或进展的患者：在以前治疗周期中出现过重度（3或4级）呕吐的患者需要止吐药治疗。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者应采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遗传毒性，因此在治疗过程及治疗结束后6个月之内，男性应避孕。由于接受替莫唑胺治疗有导致不可逆不育的可能，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。 肝肾功能损害者：肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似；严重肝功能异常(Child'sClassI