左羟丙哌嗪

左羟丙哌嗪

吉非替尼片

本品主要成分为左羟丙哌嗪。

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

贵州益康制药有限公司

湖南科伦制药有限公司

国药准字H20090109

国药准字H20193362

本品用于由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 左羟丙哌嗪片：口服，成人每次60mg，每日3次。 左羟丙哌嗪分散片：口服，成年人一日三次，或每六小时以上一次，每次60mg，或遵医嘱。一般连续服用两周后，建议停止服药，或遵医嘱。另外，咳嗽只是表面现象，应查找产生咳嗽的根本原因，然后进行治疗。 左羟丙哌嗪胶囊：口服，成人：每次1粒（60mg），每日3次。 左羟丙哌嗪颗粒： 1、口服，成人一日三次：每次60mg（按左羟丙哌嗪计）（1袋），两次服药间隔在6小时以上，或遵医嘱。 2、鉴于尚无有关食物对本药品吸收影响的资料，因此建议避免在进餐期间服药。 3、建议连续服用最多不超过14天。 左羟丙哌嗪口服溶液： 1、成年人一日三次，或每六小时以上一次，每次一支（10ml）。 2、一般连续服用两周后，建议停止服药，或遵医嘱。 3、另外，咳嗽只是表面现象，应查找产生咳嗽的根本原因，然后进行治疗。 左羟丙哌嗪含片： 含服。成人一日三次，每次60mg，两次服药间隔在6小时以上，或遵医嘱。鉴于尚无有关食物对本品吸收影响的资料，因此建议避免在进餐期间服药。建议连续服用最多不超过14天。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

1、已知或可能对本类药物过敏者禁用。 2、痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用。 3、孕妇、哺乳期妇女禁用。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期使用：目前尚无吉非替尼用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼：在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家免中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家免中观察到畸型。在接受吉非替尼治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。目前尚无吉非替尼用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳，但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍)，吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量，可减少幼鼠的存活率。儿童用药：目前尚无吉非替尼用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。老年用药：临床试验中在65岁及以上患者和65岁以下患者间未观察到整体安全性差异。尚无充足信息评估年龄较大和较小患者间的有效性差异。无需根据患者年龄调整剂量。见【用法用量】。

本品用于由上呼吸道感染、咽炎、间质性肺炎、支气管哮喘和支气管炎等呼吸疾病引起的干咳和持续性咳嗽。

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

不良反应较少，主要表现为胃肠道反应，恶心、上腹部疼痛、消化不良、呕吐、腹泻，中枢神经系统反应，疲乏、眩晕、思睡、头痛，及心悸、口干等。偶见视觉障碍，皮疹、呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。

1、本品同其它镇咳药物一样，在明确诊断后并有应用指征时才可使用本品，本品仅为对症治疗药物。 2、本品偶尔会引起嗜睡，患者在驾驶、操作机器时慎用。 3、2岁以下儿童、老年人、肝肾功能减退者慎用。 4、服用具有镇静作用药物者慎用。 5、建议连续服用最多不超过14天。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇，哺乳期妇女禁用。 7、儿童用药：2岁以下儿童慎用。本品未在国内儿童进行剂量探索试验。据MICROMEDX记载国外0.6%糖浆剂（TexhInfoLevotuss（R）1997）推荐儿童剂量为一日三次，每次1mg/kg，两次服药间隔在6小时以上，必要时单次剂量可达2mg/kg（最大剂量不超过60mg/次）。 8、老年用药：慎用。 9、药物过量：过量服用，可能导致轻度间歇性心跳加速，应立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或肠道灌液等。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。