天花粉蛋白

天花粉蛋白

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分为结晶天花粉蛋白。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

上海金山制药有限公司

南通久和药业有限公司

国药准字H10870020

国药准字H20080298

本品用于终止早期及中期妊娠。尤适用于：

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

天花粉蛋白注射液： 使用本品必须先做皮内试验，取皮试液（0.05mg/ml）0.1ml，用注射用水稀释至1ml，再在其中吸取0.1ml同法稀释至1ml（即每ml含0.5μg的结晶天花粉蛋白），抽取该液0.05ml作皮内注射，观察20分钟，如皮试阴性，再用安瓿内剩余的皮试液，即0.045mg/0.9ml作肌肉试探注射，观察2小时，如血压、心率等无异常不良反应才可注射。 1、肌肉注射：取本品1.2-2.4mg作臂部肌肉注射。 2、宫腔注射：用内径1mm细塑料管，经阴道插入宫腔内胎膜外至宫底或宫腔深度的2/3时，注射本品1.2-2.4mg，再注射2ml注射用水冲洗导管。 3、羊膜腔注射：用9号带针芯的长针头选定穿刺点，刺入羊膜腔回抽羊水确证后，注入本品1.2-2.4mg，再回抽羊水2次冲洗针筒内药物。

1.治疗高血压：初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛：初始剂量为5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

活动性心、肝、肾疾病以及有过敏史者禁用。体质虚弱、精神病患者慎用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童患者的资料。老年用药：本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。

本品用于终止早期及中期妊娠。尤适用于：

(1)高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

注射后48小时内，体温一般达37.5℃左右，臂部肌注处可出现红热，略痛，有的伴有头痛、骨节酸痛，个别有皮疹。

1、仔细询问以往曾否使用过天花粉制剂。 2、注射本品后48小时内必须卧床休息，严密观察孕妇精神状态、血压、脉搏及呼吸，出现不良反应时应立即对症处理。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而对于严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE－2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4．肝功能受损病人的使用：与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定本品在这类患者中的推荐剂量。因此，这类患者使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。